Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés H/F
31k € a 45k €/anEstimé
Merck
Merck seeks a Compliance and Validation Expert for computerized systems at the Igoville site in Normandy. The role involves establishing validation standards, supporting technical teams, managing system lifecycle documentation, and ensuring regulatory adherence throughout the organization.
Responsibilities
- Define and maintain validation standards for computerized systems aligned with regulations
- Support technical experts in validating systems and preserving validated status throughout lifecycle
- Train technical staff on applicable regulatory requirements and compliance expectations
- Conduct routine system maintenance, periodic reviews, and incident investigations
- Collaborate with project managers to develop validation strategies for new system implementations
Requirements
- Bachelor's degree in technical, pharmaceutical, or quality field; or engineering diploma
- Minimum 3 years experience in pharmaceutical manufacturing environment
- Knowledge of GAMP5, Good Manufacturing Practices, and 21 CFR Part 11
- Understanding of data integrity rules and Excel proficiency
- Professional English (technical and conversational)
- Project management fundamentals and strong analytical skills
L'offre d'emploi a été publiée il y a 5 jours
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