Senior Specialist CAPA

Pourquoi rejoindre Stryker?

Vous cherchez un endroit qui valorise vos talents uniques ? Découvrez la culture primée de Stryker.

Rattaché(e) au département Qualité, vous êtes responsable de la gestion et du pilotage du processus NC/CAPA (Non-Conformités / Actions Correctives et Préventives). À ce titre, vous garantissez la conformité réglementaire, l’efficacité des actions mises en place et l’amélioration continue des processus.

Localisation : Site de production – Montbonnot-Saint-Martin (38)

Type de contrat : CDD

Durée : 1 an

Motif : Remplacement de congé maternité

Le poste étant rattaché à une équipe internationale, nous vous remercions de bien vouloir soumettre votre CV en anglais.

Ce que vous ferez:

• Piloter le processus NC/CAPA de l’ouverture à la clôture

• Assurer la revue et l’approbation des investigations (déviations, non-conformités, audits, réclamations, etc.)

• Conduire ou accompagner les analyses de causes racines

• Définir, suivre et évaluer l’efficacité des actions correctives et préventives

• Assurer la conformité aux exigences réglementaires

• Participer aux audits internes et inspections réglementaires

• Analyser les tendances et proposer des actions d’amélioration continue

• Former et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques NC/CAPA

Ce dont vous avez besoin :

• Formation supérieure (Bac+3 ou équivalent).

• Minimum de 2 ans d’expérience dans le processus NC/CAPA dans un environnement réglementé, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.

• Bonne connaissance des normes qualité relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDSAP et CFR Part 820 souhaitées).

• Solide expérience en gestion des systèmes qualité (par exemple : audits, revues de direction, revue qualité…)

• Excellentes compétences en communication, gestion de projets et capacité à influencer, ainsi que la capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.

• Capacité d’analyse critique et solides compétences en résolution de problèmes

• Anglais professionnel requis

• Bonnes compétences informatiques : maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint), capacité à travailler sur de nouveaux logiciels

Ce que nous offrons:

• Hiérarchies horizontales et responsabilité. Grâce à des hiérarchies horizontales, nous renforçons l'initiative et la volonté de nos employés d'assumer des tâches à responsabilité.

• Nous développons les talents. Chez Stryker, nous offrons à nos employés un excellent développement de carrière personnel et interne, avec la possibilité d'évoluer verticalement et latéralement.

• Esprit d'équipe et engagement. Nous créons des équipes engagées et inclusives qui encouragent les collègues à partager leurs points de vue et opinions divers.

• Salaire compétitif. Chez nous, vous recevrez un salaire compétitif en rapport avec votre travail.

• Reconnaissance de vos performances. Dans notre entreprise, les performances individuelles et interfonctionnelles exceptionnelles sont récompensées. Les idées, projets ou autres réalisations exceptionnelles peuvent être soumis à divers prix au niveau local et mondial.

Nous sommes fiers de vous offrir un ensemble de récompenses qui comprend des primes, des soins de santé, des prestations d'assurance, des programmes de retraite, des programmes de bien-être, ainsi que des récompenses pour services rendus et performances - sans oublier diverses activités sociales et récréatives, qui sont toutes spécifiques à chaque site.

Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually.