Chargé de Validation de Nettoyage F/H
33k € a 46k €/anEstimé
EFOR
Vos missions principales :
Vous pourriez être le/la candidat(e) idéal(e) pour ce poste. Lisez toutes les informations associées et n'oubliez pas de postuler.- Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l’entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…)
- Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…)
- Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests)
- Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives
- Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…)
- Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage
- Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d’action associés
- Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur
Profil recherché :
- Diplôme scientifique (Bac +5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire
- Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation xgjwbzu de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique
- Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1…)
- Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse
- Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie
- Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale)
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
L'offre d'emploi a été publiée il y a 18 jours
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