Chargé d’Assurance de Stérilité F/H

Depuis 2013, Efor est spécialisé en Life Sciences, accompagnant les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical dans tous leurs projets stratégiques grâce à une expertise reconnue tout au long du cycle de vie des produits de santé. Nous accompagnons nos clients à relever les défis de l'innovation, de la conformité et de l'excellence opérationnelle. Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement stimulant où l'expertise, la passion pour les sciences de la vie et l'humain sont au cœur de chaque mission. En tant que consultant, vous bénéficiez d'un accompagnement personnalisé et de réelles perspectives d'évolution, vous permettant de construire un parcours professionnel dynamique et enrichissant au sein d'un groupe en pleine croissance. Au sein d'un site de production pharmaceutique soumis à des exigences qualité élevées, vous jouez un rôle clé dans la garantie de la stérilité des produits, des process et des environnements. Vous intervenez dans le support, le suivi et l'amélioration continue des systèmes d'assurance de stérilité tout au long du cycle de vie du produit. Vos activités principales

• Gérer et coordonner les activités liées à l'assurance de stérilité sur le site : production aseptique, contrôles environnementaux, revue des process.
• Définir et mettre en œuvre les stratégies de stérilisation (chaleur sèche, vapeur, filtration, irradiation…) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF/GMP, Pharmacoopées…).
• Réaliser le suivi et l'interprétation des résultats de contrôles environnementaux et de stérilité sur produits finis ou intermédiaires.
• Rédiger, mettre à jour et approuver la documentation qualité associée (protocoles, rapports de validation, procédures).
• Participer à l'analyse des incidents, non-conformités et déviations liés à la stérilité, proposer et piloter les plans d'actions correctifs/préventifs.
• Être un interlocuteur privilégié lors des audits internes/externes et inspections réglementaires.
• Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques d'asepsie et à la culture qualité.
• Contribuer activement aux projets d'amélioration continue visant à renforcer la maîtrise du risque de stérilité.

• Formation supérieure Bac+5 en microbiologie, biotechnologies, pharmacie industrielle ou équivalent.
• Expérience confirmée dans un poste similaire, idéalement acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Connaissance approfondie de la règlementation qualité (BPF, GMP, Pharmacoopée), des techniques de stérilisation et du management des environnements propres.
• Rigueur, capacité d'analyse et force de proposition.
• Qualités relationnelles, sens du travail en équipe et pédagogie.
• Maîtrise de l'anglais professionnel (lu, écrit).