Technical Compliance Officer

Notre client est la filiale européenne d'un groupe chimique japonais, Daicel Corporation, présent dans le monde entier au travers de ses filiales actives dans différents secteurs d'activités. CHIRAL Technologies Europe est spécialisé dans les produits et méthodes de séparation de type chromatographique, destinés au développement de nouveaux médicaments. Chiral Technologies Europe emploie 28 salariés. Chiral Technologies fournit les Groupes pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologies, les laboratoires universitaires, les CRO et les CMO. Dans le cadre du remplacement d'un collaborateur, nous recherchons un(e) Technical Compliance Officer afin de soutenir la Présidente et l'équipe de direction dans la réponse aux demandes de conformité technique et juridiques de Daicel Corporation, des clients, des règlementations françaises et européennes dans les domaines pharmaceutiques et chimiques, nous recherchons : Technical Compliance Officer H/F Rattaché au Président de Chiral Technologies Europe pour l'alignement des tâches, vous collaborez également avec le Responsable Administratif et Financier et le reste de l'équipe de direction.

• Analyser les exigences réglementaires et normatives applicables à l'entreprise (RGPD, ESG, RSE, normes ISO, exigences Groupe) et les traduire en processus, contrôles et actions opérationnelles, en collaboration avec la Direction.
• Évaluer les processus existants, identifier les écarts et les risques de non-conformité, puis proposer et mettre en œuvre des plans d'amélioration, en collaboration avec les équipes métiers.
• Mise en place de procédures et d'outils de traçabilité : concevoir, déployer et maintenir des outils de suivi, indicateurs et tableaux de bord permettant de mesurer et démontrer la conformité des processus, en collaboration avec le Responsable Qualité.
• Contrôle et reporting : réaliser des audits internes, analyser les données de conformité, identifier les points critiques et produire des rapports d'aide à la décision pour la Direction.
• Piloter le système de management de la conformité : définition des contrôles, indicateurs de performance, plans d'action et suivi des résultats.
• Veille permanente des évolutions de la loi et des normes : analyser l'impact opérationnel des nouvelles exigences réglementaires et coordonner leur intégration dans les processus de l'entreprise.
• Contribuer à la maîtrise des risques liés à la conformité, à l'éthique professionnelle et à la réputation de l'entreprise par une approche préventive et basée sur les données.
• Définition et communication de documents éthiques : participer à la structuration, la mise à jour et le déploiement des référentiels internes de conformité et d'éthique, conformément aux règles DAICEL Corporation.
• Assurer le suivi documentaire, le contrôle de l'application des procédures et la préparation des audits internes ou externes relatifs aux exigences réglementaires et éthiques.

• Formation supérieure technique ou scientifique (Bac+5) avec une forte appétence pour l'analyse de processus, la gestion des risques et les systèmes de management.
• Baccalauréat en sciences, en chimie, pharmacie ou en biochimie de préférence.
• Ingénieur, Master en Sciences Biologiques ou Biochimiques.
• Une spécialité en gestion des risques, soit par son expérience soit par une formation type MBA Risk and compliance ou un certificat type CCEP serait un plus

• Au moins 2 à 3 ans d'expérience dans un poste similaire.
• Expérience de travail dans un environnement d'entreprise dans l'industrie chimique et des sciences de la vie.
• Une expérience en qualité, audit, gestion des risques, systèmes de management ISO, cybersécurité, protection des données ou environnement réglementé est particulièrement appréciée.
• Une spécialité en gestion des risques, soit par son expérience soit par une formation type MBA Risk and compliance ou un certificat type CCEP serait un plus
• Capacité à comprendre des exigences réglementaires et à les traduire en solutions opérationnelles et techniques.
• Maîtrise des outils d'analyse de données, de reporting et d'amélioration continue.
• La maîtrise de l'anglais et du français (écrit et oral) est essentielle. D'autres langues européennes seraient un atout.
• Excellentes compétences en communication verbale et écrite.
• La curiosité et le sens de l'observation.
• Sens élevé de l'éthique
• Maîtrise de MS Outlook, MS TEAMS, Word, Excel et PowerPoint
• Capable de gérer plusieurs priorités simultanément et de travailler de manière indépendante
• Des compétences indépendantes et créatives en résolution de problèmes sont essentielles.