Opérateur de fabrication (H/F)

A propos de Aquila RH Dunkerque: Aquila RH, le recrutement proche de vous : découvrez les offres d'emploi d'entreprises partenaires qui partagent nos valeurs et bénéficiez d'un accompagnement sur mesure par nos consultants. Votre mission: Au sein du service fabrication, vous êtes en charge de la préparation des solutions pharmaceutiques, dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des procédures internes et des exigences qualité

Vos missions:
Missions principalesAu sein du service fabrication, vous assurez la préparation des solutions pharmaceutiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des procédures internes et des exigences qualité.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Réaliser les préparations de solutions : pesées, incorporation des matières premières, mise en solution et différentes étapes de filtration, dont la filtration stérilisante.
- Éditer les COA (Certificate of Analysis) des matières premières via le logiciel Dynamics.
- Calculer les quantités de matières premières nécessaires en tenant compte du titre des principes actifs, puis vérifier la conformité des calculs.
- Préparer et contrôler les matières premières à partir du dossier de lot, des Production Batch Files et de Dynamics : vérification des statuts et transferts.
- Effectuer les prélèvements d'eau (EP, EPPI) ainsi que les prélèvements de vapeur pure.
- Réaliser les étalonnages des équipements de mesure :
hebdomadaires : pH-mètre et Palltronic ;
journaliers : balances, pesons et densimètre.
- Éditer et intégrer les tickets analytiques et résultats des tests au dossier de lot.
- Réaliser les tests d'intégrité et les tests de point de bulle des filtres stérilisants avant leur utilisation.
- Assurer la traçabilité des opérations et la bonne tenue de la documentation de fabrication.
- Respecter strictement les procédures qualité, les règles de sécurité, les BPF et les exigences d'hygiène propres à l'environnement pharmaceutique. Votre profil: Votre profil:
Formation Bac +2 dans les domaines de la chimie, biotechnologies, procédés industriels ou équivalent.
Une première expérience dans un environnement pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou industriel est appréciée.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre implication.
Vous appréciez le travail en équipe et savez communiquer efficacement avec vos collègues.
Vous êtes à l'aise avec le respect strict des procédures, des consignes qualité et des règles d'hygiène.
Vous faites preuve de précision et de minutie, notamment lors des pesées, préparations et contrôles.
Vous êtes sensibilisé(e) à l'importance de la traçabilité et de la documentation dans un environnement réglementé.
Une connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et du fonctionnement d'un environnement pharmaceutique serait un réel atout.

- Une mission au sein d'un environnement exigeant et stimulant.
- Une expérience enrichissante dans le secteur pharmaceutique.
- Un accompagnement tout au long de votre mission.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité est au coeur des priorités ? N'hésitez plus, transmettez-nous votre candidature !