Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

L'ENTREPRISE

Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement

Porte à la connaissance ou s’assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,

Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients. Opérationnelles :

Gère le système documentaire Qualité du site - Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l’atelier de conditionnement

Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité

Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots , non-conformités etc...)

Planifie et réalise les audits internes , externes (transporteurs) et les auto-inspections

Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits

Assure la gestion des événements Qualité et plans d’actions associés (y compris avec évaluation d’impact et prises de décisions Qualité)

Assure la gestion du process de « change control » sur le site

Le profil recherché

Expérience : 3 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !