Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (H/F)

A propos de AdhexPharma: AdhexPharma ([ classée 6ème au palmarès européen des « Champions de la croissance à long terme » dans sa catégorie par le Financial Times, et « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos, est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à travers deux métiers qui se complètent : celui de fabriquant de médicaments et celui de prestataire en développement de médicaments.

Si vous êtes doté(e) de capacités d'adaptation et animé(e) par une soif d'apprendre vous pourrez vous épanouir dans un environnement en constante mutation (technique & organisationnelle) grâce au fort dynamisme du groupe - un contexte idéal qui permet d'offrir de belles perspectives de carrière. Dans les années à venir, vous pourrez vivre un projet de croissance d'envergure visant à intégrer « une usine dans l'usine » : en effet, AdhexPharma a entrepris de transférer vers son site de Chenôve (21) en France les activités de production de son site allemand. Pour ce faire, la société a démarré la construction d'un bâtiment industriel de 8000m² sur trois étages à la pointe des normes environnementales, a engagé des projets techniques et réglementaires de rapatriement de produits pharmaceutiques et participe au programme France 2030 de renforcement des capacités de production de médicaments essentiels sur le territoire français.

Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance remarquable d'un industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live). Votre mission: Dans le cadre de la croissance de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS (H/F) - CDI

Rattaché(e) à la Responsable Système de Management de la Qualité (SMQ) et Validation de Systèmes Informatisés (SI), votre rôle consiste à garantir que les fournisseurs approuvés respectent les exigences qualité et réglementaires applicables. A ce titre, vos principales missions sont :

- Suivre et assurer l'évolution, l'agrément et la certification des fournisseurs, et réaliser les analyses de risques associées aux fournisseurs et aux matières critiques ;
- Assurer le maintien de la conformité documentaire des fournisseurs selon les exigences BPF et ISO 13485 ;
- Rédiger, tenir à jour et approuver les contrats qualité fournisseurs ;
- Réaliser les revues périodiques annuelles de performance des fournisseurs ;
- Suivre les indicateurs qualité fournisseurs ;
- Proposer et mettre en place les actions correctives nécessaires ;
- Planifier, réaliser les audits fournisseurs et suivre la réalisation des plans d'actions découlant de ces audits ;
- Gérer les évènements qualité. Votre profil: De formation initiale Bac +3 à +5 à dominante scientifique, en qualité, en pharmacie, ou en chimie par exemple, vous disposez d'une expérience entre 5 et 10 ans dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel exigeant (type pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique).

Vous justifiez de solides connaissances en qualité fournisseurs, gestion des déviations, CAPA et change control. Vous maitrisez les exigences BPF/GMP et ISO 13485.

Votre très bon niveau d'anglais vous permet de mener, répondre à des audits et consulter de la documentation technique.

Reconnu(e) pour votre très bon relationnel, votre implication, votre rigueur et votre ouverture d'esprit, vous savez faire preuve d'initiatives, investiguer et vous possédez un bon sens de la communication.

Avantages salariaux : Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois, Participation aux bénéfices, Primes carburant et mobilité douce, 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels, Télétravail possible 1 journée par semaine en moyenne en fonction des impératifs liés à l'activité et selon critères d'éligibilité, Mutuelle d'entreprise prise en charge à 60% par l'employeur - sans surcoût pour les enfants, Restaurant d'entreprise pris en charge à 50% par l'employeur, Accès aux vélos de fonction (achat financé à 80% par l'employeur), Activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise (cours de yoga, évènements sportifs, courses caritatives, évènements fédérateurs), Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances, Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.