Technicien(ne) Assurance Qualité

À propos de nous Axyntis, Leader indépendant multisites sur le secteur de la chimie fine en France Créé en 2007, le groupe Axyntis, entreprise de taille intermédiaire composée de deux divisions (les colorants et la chimie fine) est, avec près de 250 salariés, leader indépendant multisites (Pithiviers et Grasse) sur le secteur de la chimie fine en France et réalise un chiffre d'affaires annuel de 85 millions d'euros. CENTIPHARM, filiale du Groupe AXYNTIS située à Grasse, dispose d'un site audité et certifié par l'ANSM qui comprend un atelier pilote ainsi que des ateliers polyvalents de synthèse et une unité de finition GMP. Ce site est particulièrement dédié à la production d'intermédiaires et de principes actifs pharmaceutiques dont 30 génériques avec un support réglementaire (Drug Master File et CEP). Il est également producteur d'intermédiaires de chimie de spécialité. Mission

• Participer à la mise en œuvre du système qualité au sein de l'entreprise.
• Participer au traitement des déviations et mener les premières investigations afin d'identifier les causes racines.
• Contribuer à la libération des lots via la revue des dossiers de fabrication.
• Former et accompagner les équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité.
• Animer des tours terrain afin de promouvoir la culture qualité.
• Collaborer avec les équipes Production, Maintenance et Laboratoire pour garantir la conformité des opérations.
• Assurer la rédaction des revues qualité annuelles.
• Assurer la tenue et mise à jour des dossiers / agréments Fournisseurs.
• Participer et aider au suivi des activités de validation et qualification et à la rédaction de la documentation associée
• Gérer la mise à jour des documents

• Technicien(ne) Qualité ou poste similaire 2 ans obligatoire
• Bac + 3 souhaité (Licence / Bachelor)