Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F - (CDI)

UPSA, entreprise de taille intermédiaire (ETI), s'appuie sur ses 1900 collaborateurs et sur 90 ans d'expertise au service des patients et des professionnels de santé. Notre site industriel implanté à Agen dans le Lot-et-Garonne, l'un des plus importants du secteur pharmaceutique en France, est au cœur de notre histoire et de notre savoir-faire.

Vos missions dans cette nouvelle aventure :

Assurance Qualité Fournisseur Composant, Services et Produits dans le respect des référentiels applicables (BPF, internes….) :

•S'assure de la réalisation de l'évaluation du risque des fabricants fournissant le site d'Agen et des prestataires afin de permettre la construction du plan directeur d'audits.

•S'assure et supervise la mise en place de Quality Agreement avec les fournisseurs et les prestataires, et de leur mise à jour.

•Supervise la définition du plan d'audit fournisseur composant, et définit celui concernant les prestataires, sa mise en œuvre, la rédaction du rapport d'audit et le suivi des actions chez les fournisseurs et les prestataires.

•Supervise la gestion des réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives chez les fournisseurs suivant le niveau de criticité.

•S'assure que le processus de gestion des changements est appliqué et que les changements sont évalués.

•Supervise la définition des plans d'allégement de prélèvement, de contrôle et de délégation selon les exigences réglementaires.

•Contribue à la validation de nouvelles matières, articles de conditionnement, pièces détachées et prestataires dans le cadre de lancement de nouveau produit, de sécurisation de la chaine d'approvisionnement, quand la qualité d'un fournisseur n'est pas en adéquation avec les référentiels réglementaires et standards UPSA….

•Contribue à la rédaction des cahiers des charges pour les prestataires et les fournisseurs de consommables, de pièces détachées en contact produit.

•Dirige les évaluations qualité des fournisseurs et des prestataires, les anime et supervise la définition les actions à mettre en œuvre, en collaboration avec les achats et la supply chain.

Améliore en continue le processus de management de la Qualité :

•S'assure du bon fonctionnement des processus clés de management de la Qualité comme le processus de qualification fournisseur, d'évaluation fournisseur, de réclamation fournisseur, prestataire …par :

- Le partage de l'analyse de bilans d'activités à l'aide de KPI & de KAI, de process en collaboration avec les acteurs clés de ces processus.

- Pilote des actions d'amélioration pour corriger les tendances défavorables.

•Assure la gouvernance en collaboration avec les responsables AQ Fournisseur Matière Première et AQ Fournisseur Articles de conditionnement et anime les rituels d'animation de la perfomance Qualité Fournisseur et Prestataire.

•Pilote et contribue à des projets stratégiques d'amélioration au sein de la Qualité des Opérations.

•Contribue au développement de la Qualité au sein des Opérations.

Est en charge de l'assurance qualité pour les activités du Direction Technique Infrastructure Centrale de :

- Service de traitement des eaux,

- Des consommables « BPF »,

- Des pièces détachées en contact matière,

- Métrologie.

•Contribue à la culture Qualité au sein de ces services.

•Supervise la bonne application des standards Qualité par :

-La gestion des déviations regard des procédures en vigueur, s'assure de la bonne définition de la root cause et de la bonne gestion des CAPA dans le respect des engagements, et par la réduction des risques des non-conformités.

-La gestion des changements par le processus change control.

•Approuve la documentation qualité.

•Participer à la rédaction des plans de contrôle des pièces détachées et les faire évoluer.

Anime une équipe Assurance Qualité Fournisseur :

•Communique à son équipe la stratégie de la Direction et les informations relatives à la vie de l'entreprise.

•Décline les orientations Qualité en objectifs collectifs et individuels pour son personnel.

•S'assure du maintien du bon climat social favorable à la motivation, l'autonomie, la responsabilisation et la performance du personnel.

•Est garant de la réalisation des formations sécurité, qualité, technique métier, est le garant de l'évolution des compétences et de leur adéquation avec le niveau technique exigés sur les postes.

•Prépare et réalise les entretiens individuels (objectifs/plan de développement/évaluation…) et propose des axes de développement des collaborateurs (formation, mobilité, mission…).

Vous êtes le talent que l'on recherche si vous êtes :

Pharmacien thésé avec 8 ans d'expérience à un emploi en Assurance Qualité, Production pharmaceutique o u Ingénieur Spécialisé en Assurance Qualité et justifiant d'une expérience équivalente.

• Connaître les techniques de communication, de management et d'animation d'équipe.
• Connaître les techniques d'animation de réunion.
• Connaitre les techniques d'analyse et de résolution de problème.
• Connaître la méthodologie de conduite des audits et les référentiels applicables.
• Connaître les principes de base de la réglementation pharmaceutique et alimentaire.
• Avoir des connaissances en formulation galénique, en chimie analytique et méthodes d'analyse.
• Très bonne maitrise et utilisation des outils informatiques tels que SAP et Pack office.

Toutes les qualités requises sur le poste sont les suivantes :

• Fédérer tous les interlocuteurs internes et les faire adhérer à la politique Qualité de l'entreprise.
• Être force de proposition dans le cadre d'une amélioration continue du système Qualité.
• Gérer la multiplicité des intervenants et des problématiques traitées.
• Entretenir des contacts permanents avec les interlocuteurs internes et externes.
• Vous avez le goût pour les défis, vous êtes force de proposition, méthodique et rigoureux. 

Poste Cadre - en CDI - à pourvoir immédiatement.

Ce que nous vous offrons :

• Des équipes soudées et passionnées.
• Des perspectives d'évolution dans une entreprise en pleine croissance.
• Une politique sociale engagée qui place le bien-être au travail au cœur de nos priorités.

Bien agir, Bien vivre, Bien être : trois engagements qui guident notre manière de travailler et d'accompagner chaque collaborateur.

UPSA est convaincue que la diversité constitue une véritable richesse au service de la performance globale : c'est pourquoi nous garantissons l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de nos collaborateurs(-trices).