chargé de validation de méthodes analytiques en biologie (f/h).
40k € a 45k €/anRandstad
descriptif du poste
Au sein du département Contrôle Qualité et sous le rattachement du Responsable QC Biologique, la mission consiste à prendre en charge l'élaboration complète de la documentation scientifique liée au transfert, à la faisabilité, au développement et à la validation de méthodes biologiques au cœur d'un environnement biopharmaceutique réglementé.
Votre quotidien implique la rédaction ainsi que la revue rigoureuse de protocoles, rapports et procédures associés, en veillant constamment à la conformité aux exigences GMP, aux pharmacopées USP ou Européenne et aux guides ICH. À partir des données issues des laboratoires, l'analyse, l'interprétation et la compilation des résultats permettent de vérifier le respect des plans approuvés tout en garantissant la traçabilité scientifique des conclusions. En étroite collaboration avec les équipes du site, une participation active est attendue pour définir les critères d'acceptation, élaborer les stratégies de validation, résoudre les problématiques techniques et mener les investigations requises.profil recherché
Titulaire d'un Bac+5 scientifique (ou Bac+2/3 expérimenté), vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé. Vous maîtrisez les techniques immunologiques, cellulaires ou moléculaires (ELISA, HCP, qPCR, Cell-Based Assays) et élaborez des documents de validation biologique, idéalement selon la norme ICH Q2. Parfaitement bilingue en français et très à l'aise en anglais scientifique rédactionnel, vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et d'un esprit critique aiguisé pour mener de front plusieurs projets au sein d'une équipe multidisciplinaire.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, société spécialisée dans le secteur des biotechnologies, un Chargé de validation de méthodes analytiques en biologie (F/H).
Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois.Le salaire est à négocier en fonction de votre profil et expérience. show more
L'offre d'emploi a été publiée il y a 13 jours
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