Chargé(e) d’affaires règlementaires DM (H/F)
30k € a 50k €/anTemps plein
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En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités :
- Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.).
- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit.
- Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.
- Rédaction de dossiers de marquage CE.
- Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45
L'offre d'emploi a été publiée il y a 13 jours
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