Responsable VSI/CSV F/H

Le poste :

Stratégie & Qualité
- Définir la stratégie de validation
- Participer à l'analyse de risques
- Rédiger les documents qualité (VP, TM, protocoles de tests…)
- Préparer les documents tests validation
- Vérification de la documentation technique

Pilotage & Finalisation
- Support à QI, QO, documents résultats
- Gérer les anomalies
- Finaliser le dossier de validation
- Finaliser le CC

Profil :

- Vous justifiez d'une expérience significative en validation de systèmes informatisés / CSV
- Vous avez une bonne maîtrise de la définition de stratégie de validation, de l'analyse de risques et de la documentation qualité
- Vous êtes à l'aise dans la rédaction des livrables de validation : VP, TM, protocoles de tests, documents de résultats, etc.
- Vous savez vérifier la documentation technique, accompagner les phases de QI / QO et assurer le suivi des anomalies
- Vous êtes capable de piloter la finalisation d'un dossier de validation et de sécuriser la clôture des change controls
- Vous évoluez avec rigueur, méthode et autonomie dans un environnement réglementé

A propos de nous :

Rejoindre Meent, c'est…
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
- L'entraide et l'esprit d'équipe
- La bienveillance et la stabilité
- L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.