Chargé(e) d’affaires règlementaires

Relevant du directeur des affaires réglementaires, le spécialiste des affaires réglementaires développe et met en œuvre des activités réglementaires permettant un accès conforme au marché et soutenant une croissance durable des activités de Lallemand Bio-Ingredients.

Ce poste consiste à préparer et tenir à jour les dossiers réglementaires, à évaluer les exigences relatives aux produits et au marché, à assurer une veille réglementaire et à fournir des conseils clairs et pratiques aux équipes pluridisciplinaires. Le titulaire du poste soutient les activités réglementaires, notamment la constitution des dossiers pour le développement de nouveaux produits, les projets d’innovation, l’expansion régionale des produits et les activités de conformité telles que la gestion des demandes clients, l’examen de la documentation réglementaire des fournisseurs et la garantie de la conformité des produits enzymatiques sur les marchés concernés.

Accès réglementaire au marché et dossiers

• Assister le directeur des affaires réglementaires dans l’élaboration de stratégies et de feuilles de route réglementaires pour les ingrédients nouveaux et existants, y compris les échéanciers, les exigences en matière de preuves, les risques, les opportunités et les voies de soumission.
• Préparer et tenir à jour des dossiers réglementaires, y compris les questions aux réponses d’autorité relatives aux dossiers d’autorisation des enzymes alimentaires, aux nouveaux aliments, aux GRAS et autres soumissions spécifiques au territoire, le cas échéant.
• Effectuer des analyses des données réglementaires et d’identifier les études, les tests, les spécifications et la documentation nécessaires pour garantir la conformité et l’accès au marché.
• Évaluer le statut réglementaire, les utilisations autorisées, l’étiquetage et les implications en matière d’accès au marché des ingrédients conventionnels, nouveaux, issus de la fermentation et de la fermentation de précision/OGM.

Veille réglementaire et engagement externe

• Surveiller et interpréter les évolutions réglementaires, les orientations et les politiques émergentes ayant un impact sur les produits et les marchés, et les traduire en implications claires.
• Contribuer à l’élaboration des positions réglementaires, aux consultations publiques et aux interactions avec les associations professionnelles ou les autorités compétentes, en coordination avec le directeur des affaires réglementaires et les spécialistes en réglementation au sein de l’équipe.
• Se tenir informé des sujets transversaux tels que les allégations, l’étiquetage, les micro-organismes non purifiés, les pesticides, l’emballage et les exigences réglementaires liées au développement durable.

Soutien aux différentes fonctions

• Fournir en temps opportun des conseils réglementaires aux services de R&D, d’assurance qualité, de vente, de marketing, de chaîne d’approvisionnement et aux autres parties prenantes pour les projets d’innovation, les modifications de produits, les demandes des clients et le développement commercial.
• Collaborer avec les experts internes pour collecter, vérifier et consolider les informations techniques, de qualité, de sécurité et de fabrication nécessaires aux évaluations et dossiers réglementaires.
• Vérifier la conformité réglementaire des allégations, des étiquettes, des communications marketing, des documents techniques et des supports destinés aux clients.
• Fournir une documentation de soutien aux clients et à l’assurance qualité, notamment des questionnaires, des certificats, des déclarations, des fiches de données de sécurité et des documents de position réglementaires.

Documentation, systèmes et contribution de l’équipe

• Créer et tenir à jour des dossiers réglementaires, des rapports, des présentations, des modèles, des bases de données et une documentation produit précis, conformément aux processus de l’équipe.
• Contribuer à la numérisation, à la normalisation et à l’amélioration continue des outils réglementaires, des flux de travail et des pratiques de gestion des connaissances.