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Ingénieure/Ingénieur VSI Industrie Pharmaceutique

31k € a 42k €/anEstimé
Temps plein

Forums Talents Handicap

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en vérification de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe qualité et intervenir chez notre client de l’industrie pharmaceutique. Vous êtes responsable de la validation et de la conformité des systèmes informatisés, en veillant au respect des réglementations en vigueur (GMP, 21 CFR Part 11, etc.).

Missions principales

  • Planifier et réaliser les activités de vérification et de validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité.
  • Rédiger la documentation associée (protocoles de test, rapports de validation, analyses de risques, etc.).
  • Coordonner les audits internes et externes liés aux systèmes informatisés.
  • Assurer la formation et le support des utilisateurs sur les bonnes pratiques informatiques.
  • Collaborer avec les équipes IT, qualité et production pour garantir la conformité réglementaire des systèmes.

Diplôme d’ingénieur ou équivalent en informatique, automatisme, ou génie pharmaceutique. Expérience confirmée/exigée dans la vérification ou la validation de systèmes informatisés en environnement pharmaceutique de minimum 5 ans Bonne connaissance des réglementations GMP et des standards internationaux (GAMP, 21 CFR Part 11).
L'offre d'emploi a été publiée il y a 2 jours
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    PRIMETIS

    Strasbourg
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    Technicien Maintenance Électrotechnicien H/F o6t15fxawz Rattaché au Responsable Technique du site (ERP de 30 000 m²) et au sein d'une équipe de 5 personnes, vous assurez principalement les missions de maintenance électrique et technique du site, tout en étant le référent...
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