Technicien stabilité (H/F)
2 500 € a 3 300 €Intérimaire
Actual Experts Technologies Industrielles Guyancourt
A propos de Actual Experts Technologies Industrielles Guyancourt:
Notre client est spécialisé dans le domaine pharmaceutique.
Votre mission:
L'agence Actual Experts de Guyancourt recherche un technicien stabilité (h/f) pour un de ses clients basé à Antony (92).Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
- Participer à la gestion des études de stabilité - Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant lesévolutions nécessaires- Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)- Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.- Participer aux démarches d'amélioration continue- Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Poste à pourvoir pour une durée de 1 mois renouvelable jusqu'à 18 mois.Rémunération : 2586,24 EURIndemnité repas : 64EUR/mois Votre profil: Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.Vous connaissez : Les méthodes relatives aux études de stabilité Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP...) Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
- Participer à la gestion des études de stabilité - Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant lesévolutions nécessaires- Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)- Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.- Participer aux démarches d'amélioration continue- Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Poste à pourvoir pour une durée de 1 mois renouvelable jusqu'à 18 mois.Rémunération : 2586,24 EURIndemnité repas : 64EUR/mois Votre profil: Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.Vous connaissez : Les méthodes relatives aux études de stabilité Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP...) Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
L'offre d'emploi a été publiée il y a 13 jours
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