Consultant Qualification & Validation (F/H) - Equipements et Nettoyage - Industrie Pharmaceutique
27k € a 34k €/anEstimé
Temps plein
EFOR GROUP
Contexte et enjeux : Dans le cadre du renforcement de nos équipes auprès de grands acteurs pharmaceutiques, nous recrutons des consultants spécialisés en qualification et validation, intervenant sur des missions stratégiques de conformité des équipements de production et des procédés de nettoyage. Missions principales :
- Participation à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation (QV) des équipements et procédés
- Rédaction de plans de validation/qualification, protocoles (IQ, OQ, PQ), rapports et documentation qualité associée
- Réalisation de la Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Performance (QP) pour des équipements de production / laboratoire
- Pilotage et/ou exécution des campagnes de validation de nettoyage selon les exigences réglementaires (GMP, BPF, FDA…)
- Gestion des écarts, CAPA, suivi documentaire des activités QV
- Participation aux audits internes et externes (autorités, clients, partenaires)
- Animation ou support lors des réunions de suivi projet et coordination avec les équipes Qualité, Production, Ingénierie
- Première expérience (alternance/1-2 ans) à profil expert, acquise dans l'industrie pharmaceutique (expérience sur de la qualification/validation exigée)
- Participation à l'élaboration de stratégie de qualification/validation (atout clé)
- Très bonne connaissance du référentiel réglementaire (GMP, BPF, Annexes EMA, FDA…)
- Maîtrise des protocoles QI/QO/QP et / ou des validations de nettoyage
- Capacité à travailler en mode projet et à piloter plusieurs chantiers en parallèle
- Rigueur documentaire, esprit d'analyse, force de proposition
- Anglais technique requis (documentaire, échanges avec équipes internationales)
L'offre d'emploi a été publiée il y a 7 jours
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