Technicien de laboratoire qualité (H/F) - 100% - Pôle de biologie

L'ÉTABLISSEMENT :
Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple mission de soins, d'enseignement et de recherche.
Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d'activités cliniques et médicotechniques, et comptent 2 750 lits et places, 1 pôle logistique ainsi que 7 écoles et instituts de formation.
Avec plus de 11 850 employés, professionnels médicaux et non médicaux, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg est le premier employeur d'Alsace.
LE POSTE :
Le/La Technicien(ne) Qualité contribue au déploiement, au maintien et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) du Pôle de Biologie.
Il/Elle assure une fonction transversale et opérationnelle, en appui du Responsable Qualité et des responsables du Pôle, dans les domaines de la gestion documentaire, des événements indésirables et non-conformités, des audits et évaluations, du suivi des indicateurs ainsi que de l'accompagnement des professionnels.
Il/Elle contribue à la préparation et au suivi des démarches d'évaluation et d'accréditation, notamment dans le cadre des exigences applicables à la biologie médicale.
Activités principales
Démarche qualité et amélioration continue
Participer au déploiement et au maintien du SMQ du Pôle.
Assister le Responsable Qualité dans la réalisation de ses missions.
Participer aux revues qualité et revues de direction.
Contribuer au suivi des plans d'actions et des actions d'amélioration.
Apporter un appui méthodologique aux responsables, pilotes de processus et professionnels.
Participer aux groupes de travail et projets relatifs à la qualité.
Gestion documentaire
Participer au co-pilotage de la gestion documentaire du Pôle de Biologie.
Assurer la création, la modification, la diffusion et le suivi des documents dans le respect des règles établies.
Planifier et suivre les revues documentaires.
Veiller au respect des règles de gestion documentaire.
Accompagner les gestionnaires documentaires et les pilotes de processus.
Assurer la gestion documentaire des Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD).
Gestion des événements indésirables et non-conformités
Participer à l'enregistrement et au suivi des événements indésirables, non-conformités et réclamations.
Contrôler la qualité des saisies dans le logiciel qualité.
Assurer le suivi des actions correctives et préventives.
Relancer les professionnels et responsables concernés.
Participer à l'analyse des événements et à l'identification des actions d'amélioration.
Contribuer au suivi des délais et à la clôture des actions.
Audits, évaluations et accréditation
Participer à la programmation et à la réalisation des audits internes.
Assurer le suivi des constats et plans d'actions issus des audits.
Contribuer à la préparation des évaluations et audits externes.
Participer à la préparation des évaluations COFRAC et au suivi des actions qui en découlent.
Indicateurs et tableaux de bord
Participer à la définition et au suivi des indicateurs qualité.
Collecter et exploiter les données nécessaires au pilotage des processus.
Élaborer et actualiser les tableaux de bord relevant de son périmètre.
Participer à l'analyse des résultats.
Fournir les éléments nécessaires aux revues qualité et revues de direction.
Logiciel qualité
Assurer un rôle d'appui et de référent opérationnel pour l'utilisation du logiciel qualité.
Créer et gérer les revues, audits, auto-évaluations et documents.
Participer à la gestion des utilisateurs et des droits d'accès.
Accompagner les professionnels dans l'utilisation de l'outil.
Participer à la formation des référents du logiciel qualité.
Formation et accompagnement
Participer à la sensibilisation des professionnels à la démarche qualité.
Former et accompagner les nouveaux professionnels et internes.
Participer à la formalisation et au suivi des formations et habilitations.
Apporter un soutien de proximité aux équipes dans l'application des exigences qualité.
PROFIL RECHERCHÉ :
Compétences
Compétences techniques
Connaissance des principes du management de la qualité.
Connaissance de l'environnement de la biologie médicale.
Connaissance des principes de gestion documentaire.
Connaissance des méthodes d'audit et d'amélioration continue.
Maîtrise des outils bureautiques : Word, Excel, PowerPoint.
Capacité à utiliser les logiciels qualité et de gestion des risques.
Capacités rédactionnelles.
Capacité à analyser et exploiter des données et indicateurs.
Compétences organisationnelles
Organiser et planifier son activité.
Hiérarchiser les priorités.
Respecter les échéances.
Assurer le suivi de plusieurs dossiers simultanément.
Travailler en transversalité.
Rendre compte de son activité et alerter en cas de difficultés
Qualités professionnelles
Rigueur et méthode.
Organisation et autonomie.
Esprit d'analyse et de synthèse.
Sens du travail en équipe.
Qualités relationnelles et pédagogiques.
Diplomatie et capacité d'adaptation.
Esprit d'initiative.
Disponibilité.
Discrétion et respect de la confidentialité.
Relations professionnelles
Responsable Qualité du Pôle de Biologie.
Cadres et responsables des secteurs.
Pilotes et copilotes de processus.
Référents qualité et gestionnaires documentaires.
Professionnels médicaux, pharmaceutiques, paramédicaux et techniques.
Cellule Qualité et Direction Qualité / Gestion des Risques.
Services supports de l'établissement.
Relations externes
Évaluateurs et auditeurs externes, notamment COFRAC.
Prestataires et fournisseurs dans le cadre des missions qualité.
Niveau de responsabilités et autonomie
Le/La Technicien(ne) Qualité exerce ses missions sous la responsabilité du Responsable Qualité du Pôle de Biologie.
Il/Elle dispose d'une autonomie dans l'organisation et la réalisation des activités qui lui sont confiées, dans le respect des procédures, des exigences du SMQ et des orientations définies par le Pôle.
Il/Elle est responsable du suivi opérationnel des dossiers relevant de son périmètre et assure une remontée d'information régulière auprès du Responsable Qualité.
Il/Elle ne se substitue pas aux responsables hiérarchiques ou aux pilotes de processus dans leurs responsabilités propres, mais intervient en appui, accompagnement et coordination.
Particulariés du poste
Fonction transversale au sein du Pôle de Biologie.
Collaboration avec de nombreux interlocuteurs médicaux, pharmaceutiques, paramédicaux, techniques et administratifs.
Intervention possible sur les différents secteurs et sites du Pôle.
Activité nécessitant rigueur, réactivité, capacité d'adaptation et respect des échéances.
Participation aux démarches d'évaluation, d'audit et d'accréditation du Pôle.
Respect des règles de confidentialité et des exigences institutionnelles.

Finalité attendue
Par son action, le/la Technicien(ne) Qualité contribue à sécuriser et harmoniser les pratiques, à faciliter l'appropriation de la démarche qualité par les professionnels et à soutenir le Pôle de Biologie dans le maintien et l'amélioration de son Système de Management de la Qualité.