Ingénieur biologiste-biochimiste / Coordinateur Contrôle Qualité GMP h/f (Annecy) CDI Manpower
35k € a 45k €/anTemps plein
Manpower
Vos missions
Au sein du département Contrôle Qualité, vous assurez la revue et la conformité des activités analytiques réalisées sur les lots GMP tout en contribuant à l’amélioration continue des processus qualité.
- Réaliser la revue technique et documentaire des données analytiques générées par le laboratoire.
- Vérifier la conformité des analyses réalisées au regard des procédures, méthodes et exigences GMP.
- Participer à la revue des protocoles, rapports d’études et documents qualité.
- Assurer la revue et l’approbation documentaire des résultats analytiques.
- Participer aux investigations qualité : déviations, résultats atypiques, OOS/OOT et événements qualité.
- Contribuer aux analyses de causes racines et au suivi des CAPA.
- Participer à la mise à jour des procédures, formulaires et documents qualité du laboratoire.
- Collaborer avec les équipes Contrôle Qualité, Assurance Qualité et les interlocuteurs clients.
- Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
- Être force de proposition dans l’optimisation des pratiques qualité et des processus du laboratoire.
Votre profil
- Bac+5 scientifique (pharmacie, chimie, biochimie, biotechnologies) ou technicien expérimenté souhaitant évoluer vers des fonctions de coordination qualité.
- Première expérience en environnement pharmaceutique GMP (stage, alternance ou emploi) indispensable
- Bonne connaissance des BPF/GMP notamment des annexes 1 et 2
- Expérience en Contrôle Qualité, Assurance Qualité opérationnelle ou revue documentaire appréciée.
- Aisance dans l’analyse de données scientifiques et la revue documentaire.
- Bon niveau d’anglais professionnel.
- Excellentes capacités rédactionnelles, rigueur et esprit d’analyse.
Nous recherchons avant tout une personnalité dynamique, capable de monter rapidement en compétences et souhaitant construire un parcours durable dans la qualité pharmaceutique.
- Télétravail : 1 jour/semaine (présence requise lundi et vendredi)
- 15 RTT/an
- Formation et accompagnement prévus pour favoriser la montée en compétences du collaborateur.
Informations complémentaires
- CDI
- 35 000 à 45 000 € / an
- 74000 Annecy
- Début : Dès que possible
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101475326-MYPHARMA
L'offre d'emploi a été publiée il y a 15 heures
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