ASSISTANT.E DE RECHERCHE CLINIQUE - POLE MPO - DRCI - 100%

Assistant de Recherche Clinique en charge de l'investigation
Pôle Médecine Péri-Opératoire / SPECTRE
DIRECTION/SITE : Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)
POLE/SERVICE : Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

IDENTIFICATION DU POSTE
Quotité de travail : 100 %
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée.

Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr Matthieu JABAUDON (Chef du Pôle MPO) / Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI

PRESENTATION DU SERVICE
La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe). Le CHU de Clermont-Ferrand a renforcé sa dynamique de recherche pour valoriser son potentiel hospitalo-universitaire. Ces six dernières années, il a progressé en nombre de publications scientifiques et se place désormais au 15ème rang des CHU français. Ses résultats aux appels d'offres sont honorables et il dispose d'une gouvernance de la recherche dynamique et encadrée par un contrat de développement. Il s'appuie également sur un dispositif original le liant à plusieurs centres hospitaliers de l'ex-région Auvergne dans le cadre d'un groupement de coopération consacré à la recherche et à l'innovation. L'université Clermont-Auvergne est un acteur reconnu, titulaire d'un label d'excellence dont tous les sites universitaires français ne sont pas dotés, et des liens ont été tissés par le CHU avec son environnement industriel pour porter certains projets.

L'équipe de recherche se compose, en plus des investigateurs, de 7 attachés de recherche clinique et d'une Infirmière de Recherche Clinique répartis sur 2 sites (l'Hôpital Gabriel Montpied et l'Hôpital Estaing).
Cette équipe gère environ 60 études à promotion interne ou externe, de tout type : Médicament, Investigation Clinique, Hors Produit de Santé, Non Interventionnelle

DEFINITION DU POSTE
Préparation, mise en place, suivi et contrôle des essais cliniques au sein d'un Pôle comprenant plusieurs unités de réanimation et d'anesthésie adultes.

MISSIONS :
- Gestion de la mise en uvre et de la réalisation d'essais cliniques à promotion interne en collaboration avec la DRCI et les investigateurs. Coordination aux niveaux suivants :
Administratif : aide à la préparation des documents constituant le dossier pour la soumission aux instances règlementaires
Scientifique : participation à la rédaction du protocole et du CRF
Logistique : création des outils de récupération des données, des documents de l'essai (procédures opératoires standard, triptyques, Newsletter), conception des classeurs investigateurs, réalisation des visites de mise en place et des visites de monitoring au sein des hôpitaux situés dans toute la France, aide à la préparation des analyses statistiques.
- Gestion d'essais cliniques à promotion externe : screening, logistique, saisie, queries.

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES

SAVOIR :
Méthodologie de recherche clinique
Terminologie médicale
Réglementation applicable à la recherche clinique
Organisation et fonctionnement hospitalier
Outils informatiques et systèmes d'information
Communication professionnelle
Gestion et conduite de projet
Anglais scientifique
Organisation et fonctionnement des établissements de santé

SAVOIR-FAIRE :
Recueillir et enregistrer des données cliniques
Appliquer les protocoles et procédures de recherche
Contrôle de la faisabilité logistique et financière des études
Utiliser les outils informatiques et bases de données dédiées
Organiser et planifier les activités liées aux études
Communiquer et travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires
Planifier et coordonner les activités liées aux études cliniques
Monitorer : qualité des données, vérification des consentements, respect du protocole, traçabilité
Préparer des échantillons biologiques (acheminement, stockage)
Analyser et exploiter des données
Animer et coordonner des acteurs de la recherche
Concevoir et adapter des procédures
Concevoir et conduire un projet
Analyser, traiter et synthétiser des données scientifiques ou techniques
Rédiger des documents scientifiques ou techniques
Encadrer ponctuellement des étudiants en stage

SAVOIR-ETRE :
Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme
Esprit d'équipe et d'initiative
Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication
Facultés d'adaptation rapide
Respect de la confidentialité et du secret professionnel
Capacité de travail en autonomie

PRÉREQUIS
Diplômes / qualifications :
Formation de base scientifique
Formation en recherche clinique souhaitée (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)

SPECIFICITES DU POSTE
Déplacements au niveau national nécessaires pour certains projets
Vous êtes dynamique et souhaitez intégrer une unité de recherche en développement ! N'hésitez pas à nous contacter.

INFORMATIONS GÉNÉRALES
Candidature (CV + lettre de motivation) à transmettre à l'adresse mail suivante :
[email protected]
Personnes à contacter pour tous renseignements complémentaires :
Nom-Prénom : Monsieur Dominique Morand
Fonction : ARC Coordonnateur du Pôle MPO
[email protected]