CDD - Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Description de l'entreprise

SGS est le leader mondial de l’inspection, du contrôle, de l’analyse et de la certification.

Nous employons plus de 97 000 collaborateurs et exploitons un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde.

Le site de Villeneuve La Garenne est le site de SGS en France spécialisé dans le contrôle qualité pour des industries pharmaceutiques, vétérinaires et cosmétiques. A ce titre, le site est un établissement pharmaceutique soumis aux règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Description du poste

Nous recrutons dans le cadre d'un CDD de remplacement congé maternité, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F) , vous serez rattaché au Directeur Qualité, vous travaillez en collaboration avec les Opérations afin de mettre en œuvre les principes d’Assurance Qualité au laboratoire.

  Les missions  :

• Piloter les actions d’amélioration continue
  • Proposer et gérer des projets d’amélioration de la Qualité
  • Proposer et gérer les actions liées au Data Integrity,
  • Assurer le support qualité aux projets liés à l’implémentation de nouveaux équipements et systèmes informatisés,
  • Réaliser les audits internes / audits externes.
  • Participer aux audits clients et inspections réglementaires, à l’élaboration des réponses et au suivi des plans d’actions dans les délais.
  • Rédiger et actualiser la documentation qualité telles que procédures, consignes, formulaires, veiller à la mise à jour de la documentation du site
  • Effectuer le suivi des fournisseurs et sous-traitants (questionnaires qualité, cahier des charges, évaluation)

 

• Au sein de l’équipe qualité et en collaboration avec les différentes entités du site :
  • Gérer et approuver les fiches qualité (OOS, déviations, Change Control, CAPA…) en lien avec les opérations et services supports
  • Assurer la signature des certificats d’analyse selon le planning établi dans l’équipe
  • Approuver les méthodes analytiques, fiches techniques microbiologiques et précisions de protocole,
  • Participer aux activités de veille réglementaire (USP, PE, JP).

 

• Assister le Pharmacien Responsable dans son exercice de la Responsabilité Pharmaceutique
  • Présence Pharmaceutique
  • Gestion des stupéfiants et psychotropes

Qualifications

  Profil recherché :

De formation Pharmacien, vous justifiez d’une expérience concluante de 3 à 5 ans. Vous êtes Pharmacien inscriptible de suite au conseil de l’ordre des pharmaciens. Vous êtes force de proposition et un bon esprit d'équipe. L'anglais technique est indispensable.

 

Informations supplémentaires

  Pourquoi rejoindre la team SGS ?

SGS est un groupe international avec des possibilités d’évolutions variées, nous favorisons la mobilité et les évolutions internes. 

Nous proposons une diversité de métiers dans de nombreux secteurs d’activités où les compétences de chaque collaborateur se complètent pour apporter une expertise sans faille à nos clients. 

Venez vivre une aventure professionnelle et personnelle au sein d’une organisation dont le succès repose sur l’expertise de ses collaborateurs et sur de belles valeurs telles que la passion du métier, l’intégrité, l’esprit d'entreprise et d'innovation.