Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale H/F (Paris) CDI Hays Life Sciences

Description du poste

• Assiste le pharmacien responsable et le responsable des vigilances et de l’information médicale au global pour les activités relatives aux vigilances (pharmaco, matério et nutrivigilance) et à l’information médicale en France.
• Assure le bon fonctionnement et le développement des différents aspects du système de vigilance, en conformité avec les réglementations nationales et les procédures de l’entreprise.

• Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France

• Supervise et gère le système des vigilances (pharmaco, matério et nutrivigilance) pour la partie France du portefeuille des produits du groupe,
• Supervise la maintenance du PSMF local,
• Agit en tant que personne qualifiée pour la pharmacovigilance et la matériovigilance auprès des autorités de santé françaises,
• Est le point de contact pour les autorités de santé et participe activement aux audits et inspections, relatifs aux vigilances,
• Met en place le comité de sécurité français (comité de bon usage) et la gestion des signaux locaux, sous la supervision du Pharmacien responsable et l’EEA QPPV,
• Assure la gestion des informations relatives à la vigilance : suivi des cas de vigilance y compris les situations spéciales, des événements indésirables et des plaintes techniques (pour les médicaments, les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires) en collaboration avec l’équipe de vigilance internationale du groupe,
• Assure le suivi, la documentation, les activités de rapprochement des données de sécurité,
• Veille à l’utilisation et à la communication appropriée des données de tolérance, y compris pour le matériel promotionnel,
• S’assure de la bonne soumission des rapports individuels et agrégés de sécurité, aux autorités sanitaires et de leur documentation,
• Assure la communication directe avec les professionnels de la santé pour les sujets relatifs aux vigilances et met en place, le cas échéant, les activités de minimisation des risques conformément aux plans de gestion des risques, en collaboration avec les différentes parties prenantes,
• Développe une collaboration étroite avec les éventuels sous-traitants impliqués dans la gestion des activités de vigilance,
• Contribue à la préparation des actions réglementaires en réponse à des problèmes de sécurité émergents (variations, réponse aux questions, restrictions de sécurité urgentes et communication aux patients et aux professionnels de la santé…),
• Assure la veille réglementaire locale incluant la vérification des signaux, et informe rapidement la vigilance internationale du groupe, y compris l’ EEA QPPV, en cas de nouvelles informations pertinentes sur la sécurité.
• Assure la production et la maintenance des procédures qualités de vigilance locale,
• Participe aux activités de formation de vigilance au niveau local,
• Assure la cohérence et l’alignement des procédés au sein de l’entité France et avec l’international du groupe,
• Suit et s’assure de la bonne compliance des processus de vigilance locaux.

• Personne responsable de l’information médicale locale

– Suivi des demandes d’information médicale

• Encadre et suit la gestion des questions d’information médicale par le sous-traitant local,
• Gère les questions de niveau 2 qui lui sont remontées,
• Assure la qualité et la précision des réponses fournies, relatives à son périmètre.

– Surveillance et évaluation

• Collabore avec les équipes de pharmacovigilance pour détecter les effets indésirables,
• Évalue les demandes complexes nécessitant des recherches bibliographiques approfondies,
• S’assure de la cohérence des informations partagées avec le global en participant au rapprochement des données entre les équipes locales et globales de façon régulière.

– Formation et sensibilisation

• Forme les équipes internes sur les bonnes pratiques de l’information médicale,
• Sensibilise les professionnels de santé aux risques et aux bonnes pratiques de l’utilisation des médicaments.

Profil souhaité

• Vous êtes Pharmacien inscriptible à l’ordre
• Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France, incluant leurs aspects réglementaires
• Bon sens de la communication, du travail en équipe, de l’organisation et de la gestion des priorités
• Français et Anglais : Parlé et écrit
• Familier(ère) des outils microsoft office

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Paris
• Rémunération supérieure à 60-70K euros en fonction du profil

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – Voir email sur emploi.mypharma-editions.com – en indiquant la référence du poste “52020170/MYPHARMA” dans l’objet de votre email