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Ingénieur·e Documentation Utilisateur - Production (H/F)

38k € a 45k €/an
Temps plein

MADE

Construire une carrière qui compte. Nous recrutons un·e Expert·e Documentaire / CSV - Utilisateur Production pour rejoindre nos équipes et intervenir sur des projets stratégiques au sein de laboratoires pharmaceutiques. Vous représentez les utilisateurs Production dans le cadre de projets d'installation de nouveaux équipements et participez à la préparation de leur mise en exploitation. Vous garantissez la qualité et la conformité de la documentation utilisateur en lien avec les exigences réglementaires et les standards de validation. Votre quotidien : Vous contribuez notamment à :

  • rédiger les procédures d'exploitation, modes opératoires et instructions de travail,
  • élaborer la documentation utilisateur liée aux nouveaux équipements,
  • participer à la rédaction des Operational Handbooks,
  • assurer la conformité documentaire vis-à-vis des exigences CSV et GMP,
  • collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation et Projet,
  • participer aux revues documentaires avant la mise en service des équipements.
Vous êtes diplômé·e d'une école d'ingénieur, d'une formation universitaire scientifique ou disposez d'une expérience significative en production pharmaceutique. Vous maîtrisez les exigences GMP/BPF ainsi que la rédaction documentaire en environnement réglementé. Une expérience sur des projets de qualification, de validation ou de Computer System Validation (CSV) constitue un véritable atout. Vous êtes reconnu·e pour vos qualités rédactionnelles, votre rigueur et votre sens du travail en équipe.

L'offre d'emploi a été publiée il y a 6 jours
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     ...Technicien-ne ou ingénieur-e détudes Immunologie et biologie cellulaire - H/F Strasbourg...  ...les étudiants aux techniques utilisées au laboratoire. Analyser, interpréter...  ...Éléments nécessaires pour postuler Document(s) Curriculum VitæLettre de motivation
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    Strasbourg
    Il y a un mois
  •  ...industrie pharmaceutique (chromatographie, filtration tangentielle, clarification, filtration virale, mixing), nous recherchons un(e) Ingénieur Mécanique pour contribuer à l'aspect procédé et mécanique de projets personnalisés, selon les cahiers des charges clients.... 
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    Meent Life Sciences

    Strasbourg
    il y a 1 heure
  • 1 900 € a 2 300 €Estimé
     ...accueille environ 2 000 étudiants ingénieurs et architectes et emploie 270...  ...de l'équipe Études et Production Applicative, vous serez en charge...  ...en lien avec les utilisateurs, • Accompagner les utilisateurs • Rédiger des documentations techniques et fonctionnelles... 
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    INSA Strasbourg

    Strasbourg
    Il y a un mois
  • 2 100 € a 2 600 €Estimé
     ...effectuer les tests de mise en services Accompagner les utilisateurs dans la prise en main des dispositifs et systèmes...  ...permanente Comment devenir hédoniste ? Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou universitaire technique (bac+5) Première expérience... 
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    Hedon Group

    Strasbourg
    il y a 28 jours
  • 2 000 € a 2 400 €Estimé
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    Strasbourg
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    Illkirch-Graffenstaden, Bas-Rhin
    il y a 5 jours
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     ...détaillés des interventions, des pièces utilisées et des heures de travail. - Communiquer...  ...Effectuer les réparations nécessaires en utilisant des compétences avancées en CVC. - Commander...  ...dans une totale discrétion. Intéressé(e) par le poste, postulez : . Pour en savoir... 
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     ...ou intérim. Votre mission: Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialisé en régulation et performance énergétique, un(e) Automaticien(ne) GTB dans le cadre d'un poste en CDI. Rattaché(e) au Responsable de Projets, vous contribuez au développement et à... 
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