Ingénieure / Ingénieur Packaging _ Industrie Pharmaceutique

L'entreprise Capgemini recherche actuellement des profils :

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) packaging au sein de l’industrie pharmaceutique en Normandie . Vous serez responsable des missions suivantes :

• Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu’à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
• Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée ( protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
• Planifier, suivre et rapporter l’avancement des projets ( MS Project, Pack Office ), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes.
• Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d’administration…) et à la gestion des modifications fournisseurs.
• Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision.
• Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP , 21 CFR , Règlement UE 2017/745 (MDR) , ISO 13485 , ISO 14971 .
• Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique.