Ingénieur qualification validation VSI F/H

Le poste :

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous accompagnons un acteur pharmaceutique majeur dans la qualification de ses nouveaux équipements de production. Basé en région lyonnaise (69), ce projet stratégique vise à valider les procédés critiques et assurer la conformité GMP des installations. Vous intégrerez directement l'équipe VSI du site pour piloter ces enjeux de mise sur le marché.

Vos missions :
Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur;
Assurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé;
Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur (GMP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5);
Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité;
Mettre à jour et la documentation technique liée à la validation.

Profil :

Apportez vos compétences :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, vous disposez d'une expérience minimale de 3 ans en Qualification/Validation VSI;
Bonne maitrise des normes BPF/GMP;
Bonne connaissance de la règlementation internationale;
Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes.

Rencontrons-nous !
Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !

A propos de nous :

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.

Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.

Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.

L'avantage pour vous :

- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.

Chez Kali Group, être consultant c'est :

- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
- Être moteur sur des projets industriels audacieux.
- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.

Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.

Postulez dès maintenant.

Et pour la suite ?
1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min
Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
2 : Entretien RH - 45 min à 1h
Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
3 : Entretien technique - 1h
Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
4 : Contractualisation - 1h
Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.