Responsable smq/sme - h/f

Nous sommes un groupe français,  leader dans la fabrication d'emballages de stérilisation  pour les fabricants de dispositifs médicaux, les établissements de soins et l'industrie pharmaceutique.

Nous sommes experts à la fois dans la  fabrication de substrats spécialisés  (papier, polybond®, film, etc.) et dans la  production et la fourniture d'emballages de stérilisation prêts à l'emploi et de consommables . Nos emballages garantissent à la fois la bonne stérilisation et le maintien de l’état stérile du dispositif médical.

À ce titre, nous garantissons un contrôle absolu de la qualité tout au long de la chaîne d'approvisionnement pour assurer la sécurité maximale des patients et des soignants.

OSEZ PRENDRE DES RESPONSABILITES

Au sein de l’équipe Qualité et rattaché à la Responsable Qualité et Sécurité, vous aurez la charge de la mise en œuvre, de l’animation et de l’amélioration continue des systèmes de management de la qualité (ISO 13485). Vous assurerez la mise en place du système de management environnemental en préparation de la certification ISO 14001.

ATTEIGNEZ VOS OBJECTIFS

· Déployer, suivre et faire évoluer le SMQ et le SME dans le respect des normes en vigueur.

· Audits et conformité : préparer et piloter les audits internes et externes (certifications, clients, etc.). Suivre les plans d’actions.

· Gestion de la documentation qualité et environnement (procédures, instructions, documentation client…)

· Animation des systèmes de management : accompagner les équipes opérationnelles dans la démarche qualité/environnement.
Sensibiliser et former le personnel aux exigences qualité et environnement.

· Organiser et animer les revues de processus.

· Gérer les non-conformités, actions correctives et préventives.

· Assurer la veille réglementaire en matière de qualité et d’environnement.

· Suivre les indicateurs de performance.

· Être l’interlocuteur privilégié des organismes certificateurs et des partenaires institutionnels.

• Formation supérieure en QSE ou ingénierie qualité/environnement.
• Expérience significative (minimum 5 ans) en SMQ et SME.
• Maîtrise des référentiels ISO 9001 et ISO 14001, idéalement ISO 13485.
• Savoir-être indispensables : rigueur, sens de l’organisation, pédagogie, travail en équipe et bienveillance
• Maitrise de l’anglais. Aisance avec les outils bureautiques et les logiciels de gestion documentaire