IEC RECHERCHE GERONTOLOGIE 60% (F./H.)

Grade Grille de référence: IH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d'activité: 60%
DÉFINITION :
Conçoit, adapte et conduit les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques au sein de l'équipe médicale (aide à la mise en oeuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats). Il coordonne les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants.
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire
Service : Gérontologie Responsables : Professeur Hubert BLAIN, Odile BARDETRéférence : 104231
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Conception et réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activitéContrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activitéContrôle de la conformité et/ou de validité des documents, relatifs à son domaineContrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étudeContrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activitéOrganisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialiséesRédaction de comptes-rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activitéSuivi des événements indésirables
ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE :
- Travailler en équipe : coopération avec les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, les centres associés, avec la DRI, les méthodologistes et les data-managers.
- Analyser et aide à la rédaction des documents de l'étude, rapports
- Mettre en oeuvre les outils de gestion et de suivi des projets de recherche, en connexion avec les autres services de l'institution en particulier la Direction de la Recherche et de l'Innovation.
- Détailler et organiser les surcoûts hospitaliers liés au protocole d'étude
- Organiser et optimiser un planning de travail (rendez-vous avec les différents intervenants, visites sur site)
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical hospitalier du patient.
PARTICULARITÉS DU POSTE :
Ce poste requiert de solides qualités d'organisation, de coordination, de communication, de rigueur, ainsi qu'une capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes)
- L'investigateur principal, les médecins investigateurs
- Les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels
- Le SIMED pour le choix des items du cahier d'observation, les corrections différées, les analyses statistiques et la mise en place des comités de lecture
- La DRI pour la réalisation pratique des études cliniques
- Les prestataires de services internes (pharmacie pour le contrôle du circuit médicamenteux, plate-forme logistique) et externes (Société privée) pour la programmation des interventions
LIAISONS HIÉRARCHIQUES :
Chef de service et médecins investigateurs des études cliniques

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Ingénieur hospitalier
Catégorie A