Attaché de Recherche Clinique Soutien à l'investigation Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - H/F

du poste :

Contexte :En Aquitaine, l'obésité touche 16% de la population adulte et 15% des enfants sont en surpoids ou en obésité.Le centre spécialisé de l'obésité (CSO) du CHU de Bordeaux traite les adultes et les enfants, et propose une prise en charge et un suivi personnalisé. Il a également pour mission d'harmoniser la prise en charge de la maladie au sein de la région. Labellisé depuis 2012 par le Ministère de la Santé, ce centre régional est reconnu pour son expertise et son expérience dans le traitement et le suivi des patients avec obésité, et notamment dans sa capacité à prendre en charge les obésités les plus sévères.Les services de nutrition adulte et pédiatrique sont particulièrement spécialisés dans le traitement médial et chirurgical des obésités sévères ou complexes, ainsi que dans la prise en charge des formes les plus rares d'obésités génétiques et lésionnelles. Ses compétences et son expertise ont été valorisées par la labellisation comme Centre de Référence Maladie Rare mixte du syndrome de Prader-Willi et autres obésités rares avec troubles du comportement alimentaire (PRADORT) depuis 2023.
Le Pr Gatta-Cherifi, est le responsable du centre adulte et coordinatrice du CRMR PRADORT, situés au cur du service d'endocrinologie, diabétologie et nutrition de l'hôpital Haut-Lévêque, groupe hospitalier Sud.L'équipe de recherche est composée des investigateurs médecins nutritionniste du service et d'une infirmière de recherche clinique. Certains projets de recherche s'effectuent en lien avec l'équipe « Physiopathologie de la balance énergétique et obésité », l'INSERM U1215, dirigée par le Dr Daniela Cota, et à laquelle le Pr Gatta-Cherifi appartient. C'est dans ce contexte que l'équipe recrute un Attaché-e de Recherche Clinique pour la gestion en soutien à l'investigation principalement de plusieurs études académiques et industrielles, bases de données (dont BAMARA), et des missions de coordinations et montage de projet à venir dans le service en fonction du profil du candidat retenu.
Mission générale de l'ARC investigateur :Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, du Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. Principales activités d'investigation :- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche - Établissement, organisation et mise en uvre de processus : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, de documents supports pour le suivi des patients et le bon déroulement de l'étude (worksheet, tableaux de suivi)- Information aux patients et formation des équipes intra et interservices- Saisies des données (cahiers d'observation, bases de données)- Organisation et planification des visites « patient »

Profil recherché :

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, gestion des contacts avec le promoteur, accompagnement/corrections le jour de la visite de monitoring
-Renseignement de documents, de fichiers :
o Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),o Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturationo Mise à jour du classeur investigateur- Suivi des événements indésirables- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)Missions spécifiques/Particularités du poste :- Formation/communication au sein de l'équipe Recherche Clinique,- Travail en collaboration avec l'IDERC en poste et fonctionnement en Back-up,- Participations à l'évaluation des participants aux études (passation de tests et de questionnaires patient),- Coordination d'étude à promotion interne, monocentrique ou multicentrique (selon profil),- Aide au montage de projet à promotion interne, réponses aux AAP (selon profil)- Participation à la saisie de l'activité dans le cadre du CRMR PRADORT : saisie BAMARA, participation à l'élaboration des rapports annuels PIRAMIG- Accueil et suivi de stagiaires.
Compétences Recquises :
Techniques :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel- Maitrise des logiciels métier et bureautique- Connaître la règlementation relative à la recherche clinique- Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
Organisationnelles :
- Rigueur et organisation - Qualités rédactionnelles- Autonomie / Adaptabilité- Savoir prendre des initiatives et être force de propositions- Avoir le sens des priorités- Savoir collaborer
Relationnelles :
- Avoir le sens du travail en équipe et s'inscrire dans une réflexion pluridisciplinaire- Savoir communiquer avec discernement et diplomatie- Être respectueux envers les patients et les membres de l'équipe- Avoir le sens des relations humaines et des capacités d'écoute- Faire preuve de dynamisme et de disponibilité