TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES - PLATEFORME MICI-RHU - 100% - H/F

du poste :

Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, La Plateforme MICI est une Unité dédiée aux Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin.
En charge de la recherche clinique sur cette thématique, la Plateforme MICI intervient sur tout type de recherches (industrielle, institutionnelle et académique).
Service : Institut de l'Inflammation - Hôpitaux de Brabois
Horaires : Badgeage-fixe de jour ( de 7h45-9h00 à 15h30-17h)
Date estimative de vacance : Dès que possible
DESCRIPTION DES MISSIONS :
Mission principale : Prise en charge des études en lien avec le RHU-I-DEAL sous la responsabilité du principal investigateur et de la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI.
DESCRIPTION DES ACTIVITES :
Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur
Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage de l'étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, DM.)
Rédiger les procédures opératoires de l'étude
Rédiger les documents de suivis d'étude, fiches d'activité, de traçabilité
Organiser la logistique nécessaire à l'étude
Préparer et participer aux visites de mise en place du protocole, visites de clôture et visites de monitoring
Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d'inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude
Réaliser le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation
Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)
Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels
Organiser la vérification des données en vue des monitorages
Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs
Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité (Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l'étude, patient)
Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies

Profil recherché :

Connaissances théoriques
Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation en vigueur)
Connaissances en informatique (logiciels bureautique)
Connaissances en Anglais (niveau scolaire)
Connaissances pratiques
Travailler en équipe pluridisciplinaire
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
Utiliser les logiciels métiers (Excel obligatoire, DX CARE, DX PLANNING)
Savoir travailler sur un réseau informatique partagé
Être capable de rédiger des procédures et des documents types
Classer des données, des informations, les documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Capacités
Autonomie
Esprit d'équipe, ponctualité, assiduité
Qualités humaines et relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, empathie
Capacité d'adaptation
Aptitude à restituer les informations
Sens de l'organisation
Disponibilité
Rigueur, organisation et méthodologie
Sens des responsabilités
Discrétion
Polyvalence et capacité à travailler en flux tendu.
Expérience en recherche clinique et formations BPC et DIU FARC souhaitées
Bac+3 minimum
Grade ciblé : Technicien Supérieur Hospitalier
Date limite de dépôt de candidature : 06 août 2026