Chef(fe) de projet de recherche clinique

L'ÉTABLISSEMENT :
Le Centre Hospitalier de Brive est le premier établissement de santé de la Corrèze et le deuxième établissement de santé du Limousin.
Il constitue un réel pôle d'attractivité sur son territoire : en 2020, 74% des patients venaient de Corrèze mais certains venaient également d'autres départements comme le Lot (11%) ou la Dordogne (10%).
Le Centre Hospitalier de Brive dispose de 800 lits d'hospitalisation dont 149 places d'hospitalisation de jour. Il dispose d'un plateau technique complet (7 salles d'explorations fonctionnelles, 9 salles de bloc, 12 postes de réveil, 5 salles de naissance, 1 IRM, 1 scanner, 3 salles de radiologie conventionnelle, 3 appareils de radiothérapie dont une avec stéréotaxie, 1 salle de cardiologie interventionnelle, laboratoire, stérilisation, 1 unité de préparation des chimiothérapies, 15 lits de réanimation polyvalente, 12 lits de surveillance médicale continue.
Son personnel est composé de 2 050 agents hospitaliers et 235 praticiens (dont 48 internes).
L'établissement a comptabilisé en 2020, 195 879 journées d'hospitalisation complète, plus de 200 000 consultations externes, 34 058 passages aux urgences en parallèle des réorganisations Covid et du portage du centre de vaccination.
LE POSTE :
Le(a) chef(fe) de projet de recherche clinique de recherche clinique a pour principales missions :
Missions principales :
Montage de projets : accompagnement d'investigateurs pour la conception de projets de recherche, en lien avec la coordonnatrice de l'URC
Coordination des études : supervision et contrôle du déroulement des études en lien avec l'ensemble des partenaires
Valorisation des études
Missions complémentaires :
Accompagner les professionnels de santé de l'établissement dans l'investigation des études cliniques
Participer à la recherche clinique et sa promotion au sein de l'établissement
ACTIVITES PRINCIPALES
Le poste a pour finalité de concevoir la méthode générale et/ou détaillée de projets de recherche, piloter et coordonner les différentes étapes de mise en uvre et s'assurer de leur finalité. Cette mission est réalisée en lien avec l'investigateur et la coordonnatrice de l'URC. Une partie de la quotité de temps sur le poste sera dédiée à des activités d'Attaché(e) de Recherche Clinique
Conception de projets en adéquation avec le cadre réglementaire et administratif
Recherche de moyens financiers, humains et logistiques pour la mise en uvre des projets
Montage des budgets et soumission aux appels d'offres
Rédaction des documents d'études
Interaction avec l'ensemble des partenaires impliqués dans le projet en interne et en externe
Faisabilité des circuits logistiques de l'étude
Identification des risques du projet
Aide à la sélection des centres investigateurs en lien avec l'investigateur, étude de la faisabilité de l'étude dans les différents centres
Participation à l'élaboration des conventions de collaborations et des contrats d'engagement avec les partenaires
Supervision de la mise en place des études dans les centres investigateurs et des infrastructures nécessaires
Participation à l'établissement du plan de monitoring en prenant en compte l'évaluation du risque du projet
Suivi budgétaire en lien avec les services concernés
Animation des réunions de projets (COPIL, comité de surveillance, comité scientifique, réunion de suivi investigateurs...)
Elaboration, mise en place, exploitation de tableaux de bord et suivi des indicateurs d'avancement du projet définis en début d'étude
Élaboration et proposition de modifications (objectifs, qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
Supervision de la qualité des données
Participation à la valorisation et la communication scientifique autour des projets
Assurer l'interface entre l'établissement, les personnels et les centres investigateurs / laboratoires
Réaliser les déclarations d'ordre administratif, les réponses à enquêtes
Accompagnement à la déclaration et suivi des éventuels effets indésirables
Participation à l'animation de la recherche clinique
Participation aux modules de formation en recherche clinique inscrits au catalogue du Centre de Formation des Hôpitaux de Corrèze en interne
PROFIL RECHERCHÉ :
Qualifications requises :
Formation universitaire scientifique Bac +5 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique

Connaissances particulières :
Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
Connaissances scientifiques et médicales générales
Anglais scientifique
Méthodes de recherche clinique
Concevoir, piloter et évaluer un projet/un processus relevant de son domaine de compétence
Piloter, animer/communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
Connaissance de l'organisation et du milieu hospitalier

Savoir-faire :
Rédaction scientifique
Notion de Statistiques
Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
Évaluer la pertinence/la véracité des données, et/ou informations
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
Manière de servir et qualités relationnelles : capacité d'intégration : ouverture d'esprit, curiosité intellectuelle, esprit d'initiative, entraide professionnelle, disponibilité, implication professionnelle ;
Attitude relationnelle au travail : éthique professionnelle, attitude constructive, confiance en soi, communication au sein de l'équipe ;
Adaptation au poste de travail : capacités à s'organiser, à réajuster, à progresser, respect des consignes de travail, du secret professionnel, devoir de réserve et de discrétion professionnelle, respect des horaires, de la tenue professionnelle.