Ingénieur process et Projets - équipements de remplissage H/F

Le poste :

Votre rôle / Contexte du projet

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) process senior pour intervenir sur un programme de remise en conformité des équipements de remplissage au sein d'une ligne de répartition aseptique.

La mission couvre un périmètre large et structurant : qualification des lignes de répartition et des lyophilisateurs, validation de nouveaux formats produits, pilotage de nouveaux projets d'intégration et activités transverses d'ingénierie de projet.

Vos responsabilités

Coordination process :
Accompagner les utilisateurs dans la définition, la compréhension et la formalisation de leurs besoins
Rédiger les cahiers des charges techniques avec consultation multi-fournisseurs
Assurer l'animation, la gestion et la coordination des projets avec les clients internes, les départements partenaires (Services Techniques, AQ, C&Q, HSE) et les autres services du site
Délivrer les projets dans le respect des objectifs, délais et budgets, et assurer le reporting auprès de l'utilisateur et de la direction de l'ingénierie
Conduire les activités projets de la phase amont jusqu'à la levée des réserves
Formaliser et accompagner la démarche d'amélioration continue

Qualification des équipements aseptiques :
Réaliser les SAT, QI, QO et l'ensemble des activités jusqu'aux lots PPQ
Assurer la mise à niveau des change controls et apporter un support à la résolution des non-conformités
Piloter les actions sur les équipements connexes pour atteindre les objectifs de qualification
Conduire les activités de validation de nouveaux formats produits

Vous aurez également l'occasion, en plus de la remise en conformité, d'intégrer de nouveaux équipements (installation de caméras, nouveaux systèmes dans des isolateurs)

Profil :

Vous êtes la personne que nous recherchons si :

Vous justifiez d'une expérience significative en environnement aseptique : lignes de répartition, lyophilisateurs, isolateurs, APS...
Vous maîtrisez les étapes de qualification de bout en bout
Vous êtes à l'aise avec la gestion des change controls, non-conformités et démarches d'amélioration continue
Vous maîtrisez les processus achats et la rédaction de cahiers des charges techniques
Vous avez une capacité avérée à coordonner des projets complexes multi-intervenants et à assurer un reporting structuré
Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et d'un bon sens de la communication

Les atouts de cette mission

Périmètre technique complet qui a un impact sur la conformité et la performance industrielle du site : lignes de répartition, lyophilisateurs, isolateurs, nouveaux formats produits
Intégration auprès d'un grand compte de la région Hauts-de-France

Processus de recrutement

Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Un dernier entretien téléphonique pour finaliser la collaboration (Directeur des Opérations ou Responsable Commercial)

A propos de nous :

Ingénieur process et Projets - équipements de remplissage (H/F)
ASAP
Hauts-de-France
Freelance / CDIC / CDD

À propos de Nalys

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.