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Responsable de Projet Management de la Qualité H/F

41k € a 50k €/anEstimé
Intérimaire

Manpower

Votre agence MANPOWER ST NAZAIRE INDUSTRIE -
spécialisée dans les métiers de la construction navale, l'industrie et le
soudeurs - chaudronniers - serruriers - électriciens navals
ou industriels - tireurs de câbles - menuisiers bord - menuisiers monteurs
de fabrication polyvalents
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Voir email sur clicandpower.fr notre client, un groupe pharmaceutique international, reconnu pour ses innovations thérapeutiques et ses investissements constants dans la qualité et le développement de nouvelles technologies analytiques, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projets Transfert Analytique H/F. Au sein du pôle Transferts Analytiques, vous aurez un rôle clé dans l'intégration de nouveaux projets et l'optimisation des méthodes QC. Participer aux réunions projet et représenter le Contrôle Qualité auprès des équipes pluridisciplinaires.

  • Définir la stratégie analytique de transfert, en lien étroit avec la conformité réglementaire.
  • Préparer, coordonner et assurer le suivi des protocoles et rapports de transfert pour matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis.
  • Piloter les activités de stabilité liées au projet.
  • Assurer la revue des données brutes et la rédaction/vérification des dossiers et techniques analytiques.
  • Présenter régulièrement les avancées, risques et besoins auprès du management QC.
  • conformités et déviations liées aux projets.
  • Formation Bac +5 (Ingénieur, Master 2) en chimie analytique, ou expérience professionnelle équivalente.
  • Très bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques européens et nord-américains (BPF/GMP).
  • Maîtrise des techniques HPLC, GC, Karl Fischer, ainsi que des méthodes Ph. Connaissance appréciée en microbiologie et en contrôle des articles de conditionnement.
  • l'aise avec les outils Empower, LIMS, TrackWise, et la bureautique classique.
  • Anglais technique indispensable (lu, écrit, parlé), capacité à argumenter et défendre des stratégies.
  • 3 ans d'expérience minimum en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique.
  • Envie de prendre part à des projets analytiques à forte valeur ajoutée ?

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Contrat : Mission en intérim
Date de début : Dès que possible
Information complémentaire : transfert analytique

L'offre d'emploi a été publiée il y a 16 jours
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