Attaché de recherche clinique FrenchTB F/H

Au sein de l'équipe GHiGS (Global Health in Global South), nous recrutons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la mise en place et le suivi d'une cohorte nationale multicentrique de personnes débutant un traitement pour la tuberculose maladie en France (Cohorte FRENCH TB), dont le promoteur est l'ANRS.
Votre mission consiste donc à assister le chef de projet dans la mise en place opérationnelle et le suivi de l'étude FRENCH TB, en veillant strictement au respect de la réglementation et des bonnes pratiques cliniques, afin de garantir la qualité, la fiabilité et la traçabilité des données recueillies.
Dans ce cadre, vos principales activités incluent :
• La participation à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion des documents de la recherche, notamment ceux relatifs à l'assurance qualité des données et à leur suivi,
• La mise en place et la gestion des outils de monitorage (plans de monitoring, grilles de contrôle, supports de suivi, etc.),
• La préparation, l'organisation et la réalisation, en collaboration avec l'équipe de projet, des visites de mise en place, de monitorage et de clôture des 23 sites de la recherche,
• Le monitorage centralisé de l'étude, incluant la participation au data management et la formulation de demandes de correction en lien étroit avec le gestionnaire de la base de données,
• La communication régulière avec les 23 sites cliniques de la recherche,
• Le suivi et l'analyse des indicateurs qualité pour l'ensemble des sites,
• La gestion, le suivi et la documentation des non-conformités, en lien avec les équipes concernées,
• Le classement, l'archivage et la mise à jour des documents essentiels de l'étude.

Ce poste s'inscrit dans le cadre d'un CDD de projet.
Description du projet :
L'objectif principal de l'étude FRENCH TB est de décrire les caractéristiques socio-démographiques, cliniques, radiologiques et bactériologiques ainsi que les comorbidités chez des personnes avec une tuberculose maladie diagnostiquée en France.
Résultats attendus :
Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques, aux normes règlementaires et s'assurer de l'intégrité des données recueillies.
Modalités d'évaluation et de contrôle du résultat :
Cela implique la rédaction de documents et procédures, la supervision des activités sur site, la vérification des données collectées, la gestion des documents réglementaires, la formation des investigateurs et du personnel, ainsi que le maintien de la conformité avec le protocole de la recherche. Des déplacements réguliers sur les 23 sites investigateurs sont à prévoir.