Directeur de l’Unité de bioproduction GMP F/H

Les indispensables

• Avoir eu une expérience confirmée (10 ans) sur des sujets opérationnels, dont une partie pertinente en GMP/BPF. Nous attendons de la personne sélectionnée une opérationnalité immédiate ;
• Avoir une expérience significative en management d'équipe directe (3 ans) ;
• Détenir une expérience avancée en gestion de projet complexes et management transverse, toute certification en Project Management sera un plus ;
• Être capable de mettre en place un plan d'action opérationnel pragmatique, ambitieux et réaliste
• Détenir un leadership collaboratif pour emmener l'équipe vers un résultat collectif ;
• Avoir une approche méthodologique rigoureuse ;
• Faire preuve d'une aisance relationnelle et d'humilité ;
• Faire preuve curiosité scientifique et la promouvoir ;
• Détenir à minima un Bac+5 Biotech ;
• Détenir un niveau d'anglais professionnel courant (C1) ;
• Une expérience dans la production Biotech,

Votre mission Rattaché(e) à la Direction de RD-Biotech, vous assurez le pilotage opérationnel, technique, qualité et économique de l'Unité GMP. Vous êtes garant(e) de la bonne réalisation des activités de fabrication GMP, dans le respect des exigences GMP, des spécifications approuvées, des délais clients et des engagements de l'entreprise. Votre rôle sera à la fois stratégique et opérationnel : structurer l'activité, organiser les ressources, sécuriser les processus, accompagner les équipes, arbitrer les priorités, résoudre les difficultés et contribuer directement au développement de cette unité pour RD-Biotech. Vos responsabilités principales

• Piloter l'unité de fabrication en environnement GMP
• Constituer, structurer, encadrer et faire progresser l'équipe de l'Unité GMP.
• Superviser les activités liées à la fabrication, au contrôle qualité, à l'assurance qualité, au conditionnement et à la chaîne d'approvisionnement associée.
• Coordonner les interactions avec les équipes production, qualité, contrôle qualité, développement des procédés, maintenance, fonctions support et équipes commerciales.
• Garantir que les installations restent opérationnelles, qualifiées, calibrées, validées et prêtes à produire.
• S'assurer que les produits fabriqués sont conformes aux spécifications approuvées, aux exigences qualité et aux attentes clients.
• Identifier, anticiper et maîtriser les risques techniques, qualité, organisationnels, réglementaires ou clients.
• Piloter des projets complexes, impliquant plusieurs interlocuteurs internes et externes.
• Intervenir dans les sujets techniques lorsque cela est nécessaire, notamment en cas de difficulté, d'arbitrage, d'optimisation ou de dérive.
• Contribuer à l'amélioration continue des procédés, de l'organisation, des outils de pilotage et de la performance de l'unité.
• Participer au développement de l'activité GMP, en lien avec les enjeux clients, industriels, commerciaux et économiques.
• Vous devrez être capable de transformer les objectifs en actions concrètes, de mettre en place les bons indicateurs de pilotage, de sécuriser les engagements pris auprès des clients et de rechercher en permanence les leviers d'amélioration permettant de gagner en fiabilité, en réactivité et en performance.

Conditions: 75 K€ brut annuel Télétravail ponctuel possible Cadre au forfait jour Mutuelle familiale Les étapes du recrutement :

• Une préqualification téléphonique de 10-15 minutes;
• Un entretien d'une heure en visio avec les RH;
• Un entretien sur site pour rencontrer les dirigeants et l'équipe. Une visite de l'installation aura lieu à cette occasion;
• Des prises de références lors de la phase finale pour confirmer les échanges.

Nous recherchons un profil expérimenté, disposant d'une solide culture de la production pharmaceutique, biotechnologique ou de la bioproduction, avec une connaissance concrète des exigences GMP/BPF.

• Expérience confirmée en management d'équipes techniques, scientifiques ou de production.
• Capacité à donner une direction claire, à décider, à arbitrer et à entraîner les équipes.
• Méthode, structuration et capacité à prioriser sans se disperser.
• Bonne maîtrise des environnements GMP/BPF et des exigences qualité associées.
• Capacité à piloter des projets complexes avec des enjeux techniques, qualité, organisationnels, clients et économiques.
• Compréhension des enjeux techniques lorsque la situation l'exige.
• Aptitude à analyser les problèmes, gérer les risques, résoudre les situations sensibles et prendre des décisions pragmatiques, participer aux enjeux opérationnels.
• Vision du développement d'une unité industrielle et capacité à la traduire en plans d'action opérationnels.
• Approche client forte : compréhension des attentes, sécurisation des engagements, qualité de la relation et sens du service.
• Bonnes qualités de communication avec les équipes, les clients, les partenaires, les fournisseurs et les interlocuteurs réglementaires.