Pharmacovigilance description de l′emploi
Pharmacovigilance modèle de description de poste
Le pharmacovigilance est la science et l'activité liées à la détection, à l'évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou d'autres problèmes liés à l'utilisation de médicaments. Les professionnels de la pharmacovigilance travaillent pour assurer la sécurité des patients avec les médicaments prescrits.
Responsabilités:
- Surveiller les effets indésirables des médicaments
- Effectuer des analyses statistiques sur les données de sécurité
- Assurer la conformité réglementaire en matière de pharmacovigilance
- Développer et maintenir des bases de données pour la surveillance de la sécurité des médicaments
- Collaborer avec les équipes de recherche et développement pour l'évaluation des risques liés aux médicaments
- Rédiger des rapports de sécurité pour les autorités réglementaires
- Auditer les systèmes de pharmacovigilance internes et externes
- Former les membres de l'équipe sur les aspects de la pharmacovigilance
Exigences:
- Connaissance des réglementations et des normes pharmaceutiques en matière de PV
- Capacité à identifier, évaluer, documenter et analyser les informations relatives à la sécurité du médicament
- Capacité à rédiger des rapports de cas de pharmacovigilance et à les soumettre aux autorités réglementaires
- Expérience dans la gestion de la sécurité des médicaments tout au long du cycle de vie du produit
- Bonne connaissance des outils informatiques liés à la PV et capacité à utiliser des bases de données de sécurité du médicament
- Expérience de travail en étroite collaboration avec les équipes médicales et réglementaires internes et externes
- Capacité à travailler efficacement en équipe et à gérer plusieurs tâches simultanément
- Bilingue français et anglais (écrit et parlé)