Recevoir les offres d'emploi par email
- 2 900 € a 3 500 €Estimé...établissement et être l'interlocuteur principal des autorités compétentes. - Garantir la conformité réglementaire (CSP, exigences ANSM, référentiels applicables selon le périmètre). - Préparer, accompagner et suivre les inspections et audits (autorités, partenaires...SuggéréCDITemps pleinTravail hybrideTélétravail
- ...déviations - Suivre le CAPA (plans d'actions préventifs et correctifs) - Préparer, suivre et participer aux divers audits clients et inspections réglementaires (FDA, ANSM, Audits client) - Elaborer et gérer les revues qualité produits - Participer à la vie du service AQSuggéréAlternanceContrat d'apprentissage
- 2 400 € a 2 900 €Estimé...opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Distribution Supporter les activités règlementaires, notamment afin d'obtenir auprès de l’ANSM les autorisations d’importation des produits SWI importés sur le site de distribution Gérer les non-conformités Qualité des...SuggéréCDICDDAlternance
- 2 200 € a 2 700 €Estimé...classe II/III idéalement) Environnement international et multicentrique Connaissance des interactions avec autorités européennes (ANSM, EMA) appréciée Savoir être : Rigueur et sens du détail Esprit analytique et capacité de synthèse Autonomie et...SuggéréTélétravail
- 2 500 € a 3 100 €Estimé...des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité - Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM) - Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production - Superviser les...Suggéré
- 2 300 € a 2 800 €Estimé...industriel à taille humaine (environ 300 salariés), spécialisé dans les formes orales sèches, conforme aux standards réglementaires (ANSM, USFDA), et engagé dans une dynamique d’amélioration continue au sein d’un environnement collaboratif. Chez Ethypharm, vous ferez...SuggéréCDI
70k € a 90k €/an
...pharmacovigilance. -Prend des mesures conservatoires nécessaires dans un but de prévention. -Reçoit à la pharmacie les alertes émanant de l’ANSM ou des laboratoires pharmaceutiques, les traite pour donner la suite adéquate. -Participe au comité des vigilances Comité de...SuggéréCDICDDTemps pleinTravail de jour- 2 000 € a 2 400 €Estimé...variations d’AMMs, Respect des timings proposés par le Bureau Européen, Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA), Participation au contrôle réglementaire des articles de conditionnement, RCP-Notice-Etiquetage, mentions légales,...SuggéréAlternanceStage
- ...domaine qualité pour la validation des Systèmes Informatisés et représente les sujets en audits / inspections des Autorités de Santé (ANSM, FDA, etc.) Traite, suit et fait le reporting des évènements qualité pour la validation : anomalies et actions préventives et...Suggéré2 jours/semaineCDITemps pleinTélétravail
- 2 000 € a 2 400 €Estimé..., rédiger et soumettre les dossiers réglementaires (variations, enregistrements, renouvellements) auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA) - Suivre les évolutions de la réglementation et garantir leur application au sein de l'entreprise - Assurer les échanges avec...SuggéréCDITemps plein
Meent Life Sciences
Parisil y a 1 jour - 2 300 € a 2 800 €Estimé...référent Qualité dans le cadre de la gestion des Evènements Indésirables Graves (EIG). Le CLSMV est le correspondant du GH auprès de l'ANSM. Missions permanentes Le technicien exerçant les fonctions de CLSMV du GH APHP.Sorbonne Université contribue au maintien et au...SuggéréCDDEn remplacement
- 3 300 € a 4 000 €Estimé...demandes ; Encadrement de l'interne de pharmacie ; Veille technologique (rdv fournisseurs les mardi matin et jeudi matin), veille ANSM. LIEU D'EXERCICE : Pôle Médico-Technique et Rééducation Site de Metz-Tessy Profil recherché : PROFIL DU MEDECIN :...SuggéréCDDTemps pleinEn remplacementCDD 6 moisTravail le matin
3 600 €
...étalonnage des faisceaux de rayonnement ; · Contrôles qualité des appareils de radiothérapie selon la nouvelle directive ANSM ; · Planification et validation des traitements IMRT et VMAT ; · Intervention corrective de 1er niveau ; ·...SuggéréCDDEn remplacement- 3 300 € a 4 000 €Estimé...Organisation et participation aux réunions, téléconférences, comités spécialisés - Interactions avec les instances règlementaires (CPP, ANSM....) - Participation à la mise en place du Système Qualité - Déplacements nationaux dans le cadre du monitoring des études...SuggéréCDICDDTemps plein
- 2 000 € a 2 400 €Estimé...déviations détectées pendant les tests. • Conformité et inspection Participer aux audits internes et externes (ex. : inspection FDA, ANSM). Veiller à la conformité réglementaire des systèmes informatisés : 21 CFR Part 11, Annexe 11 des GMP, GAMP 5, ALCOA+....Suggéré
- 1 800 € a 2 100 €Estimé...européen - Epanouissement de nos collaborateurs dans leurs fonctions - Certifications ISO9001, ISO14001, ISO 22000, FSSC2000, GMP+, ANSM - Esprit d'équipe - Certifications Gold Ecovadis, Bio, Ecocert, Responsible Care, SQAS - Etre titulaire des Caces 3-4-5 - Avoir...CDDRecrutement immédiat
70k € a 80k €/an
...variations, mises à jour réglementaires et conformité produit Contribuer à la conformité documentaire et à la préparation des inspections ANSM Participer au maintien de la conformité des activités exploitant Assurer ponctuellement le rôle de Pharmacien Responsable...CDITemps pleinIntérim- 3 500 € a 4 300 €Estimé...des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité - Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM) - Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production - Superviser les...Temps plein
- ...maîtrisez parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques. - Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée. - Votre anglais est courant, avec un niveau TOEIC ≥ 900 (lu et...CDITemps plein
- 2 300 € a 2 800 €Estimé...variations, dans le respect des procédures internes et des exigences réglementaires. Suivre l’avancement des dossiers auprès de l’ANSM. Élaborer, valider et diffuser les textes relatifs aux articles de conditionnement et aux informations produit. Assister le...
- 3 100 € a 3 700 €Estimé...logistiques. - Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité. - Participer aux audits des activités de l'exploitant. - Participer activement à l'activité de revue des...CDITemps pleinTélétravail
- 2 300 € a 2 800 €Estimé...Réglementation et soumissions : • Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes (CPP, ANSM, CNIL, Clinical Trial...) selon les normes législatives en vigueur. • Assurer la conformité des projets avec les BPC à chaque étape...
- ...vigueur (Médicaments et dispositifs médicaux). Contribution à la préparation des dépôts du matériel promotionnel et des MARR à l’ANSM dans les délais impartis. Contribution à la vérification des listes positives dynamiques du matériel mis à la disposition des délégués...2 jours/semaineTemps pleinAlternance
- ...Ensure compliance with French, EU, FDA, and global regulatory standards Lead regulatory inspections and manage interactions with ANSM, EMA, FDA, and other authorities Drive a proactive quality culture with strong risk-based decision-making Oversee CAPA, deviations...
- 3 700 € a 4 500 €Estimé...) des autres directions de l'ARS : Délégations départementales, Directions Métiers, Santé Environnement, référents qualité, etc. •ANSM, ANSES, ABM, ASN, DREETS, services vétérinaires, OCLAESP, ordre des pharmaciens, structures régionales d'appui, procureurs, etc. Référent...Travail à distanceCDI
- 2 700 € a 3 200 €Estimé...000 m², comprenant 16 classes. - ANSES (69) : réalisation du macro-lot terrassement/GO des Bureaux et Laboratoires de l'ANSES et l'ANSM sur 15.400m2 SDP dans le quartier de Gerland avec voiles GBE en façades et porte-à-faux de 6m Votre mission: En tant que...CDI
26k €/an
...règles internes. - Assurer la disponibilité immédiate des dossiers techniques en cas d'audit interne ou de contrôle des autorités (ANSM, DGCCRF).Vous devez être titulaire d'un Bac+2 et avoir au moins 3 années d'expérience. Compétences attendues : Bac+2 ou Bac+3 (BTS SAM...Randstad
Bagneux, Hauts-de-Seineil y a 1 jour- 2 100 € a 2 600 €Estimé...minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique. - Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités). Compétences techniques indispensables - Excellente connaissance des référentiels qualité...CDI
- 2 100 € a 2 500 €Estimé...les séquences d'actions dans le système MES. Contribuer à la mise à jour du dossier de lot électronique, en lien avec les exigences ANSM. Assurer le paramétrage, le développement et les tests de modification sous Opcenter Execution Pharma de Siemens. Collaborer étroitement...CDITemps plein
Meent Life Sciences
Lilleil y a 1 jour - 3 300 € a 4 000 €Estimé...médecins), pharmaciens inspecteurs, pharmaciens conseil de la sécurité sociale, autorités administratives (agence régionale de santé, ANSM, Haute Autorité de santé) Trois orientations différentes o Gérance, Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse...Temps plein
