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- 2 200 € a 2 700 €Estimé...et leur conformité documentaire. 4.Qualité et conformité Veiller au respect des BPF et participer aux audits internes/externes (ANSM, FDA, clients). Gérer les écarts, CAPA et changements liés aux équipements ou à la maintenance. Assurer le suivi réglementaire...SuggéréCDICDDAlternance
- 3 000 € a 3 600 €Estimé...et livraison des services de soins ~ Mettre en quarantaine les lots incriminés à la PUI et des retours des services lors d’alertes ANSM. Gérer l’administratif et les achats ~Identifier les besoins en approvisionnement et les transmettre au pharmacien, afin d’...SuggéréCDITemps pleinRecrutement immédiat
SAMSIC MEDICAL
Épinay-sur-Seine, Seine-Saint-Denisil y a 29 jours - 2 000 € a 2 400 €Estimé...variations d’AMMs, Respect des timings proposés par le Bureau Européen, Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA), Participation au contrôle réglementaire des articles de conditionnement, RCP-Notice-Etiquetage, mentions légales,...SuggéréAlternanceStage
- 2 200 € a 2 700 €Estimé...classe II/III idéalement) Environnement international et multicentrique Connaissance des interactions avec autorités européennes (ANSM, EMA) appréciée Savoir être : Rigueur et sens du détail Esprit analytique et capacité de synthèse Autonomie et...SuggéréTélétravail
- 2 400 € a 2 900 €Estimé...opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Distribution Supporter les activités règlementaires, notamment afin d'obtenir auprès de l’ANSM les autorisations d’importation des produits SWI importés sur le site de distribution Gérer les non-conformités Qualité des...SuggéréCDICDDAlternance
70k € a 90k €/an
...pharmacovigilance. -Prend des mesures conservatoires nécessaires dans un but de prévention. -Reçoit à la pharmacie les alertes émanant de l’ANSM ou des laboratoires pharmaceutiques, les traite pour donner la suite adéquate. -Participe au comité des vigilances Comité de...SuggéréCDICDDTemps pleinTravail de jour- ...domaine qualité pour la validation des Systèmes Informatisés et représente les sujets en audits / inspections des Autorités de Santé (ANSM, FDA, etc.) Traite, suit et fait le reporting des évènements qualité pour la validation : anomalies et actions préventives et...Suggéré2 jours/semaineCDITemps pleinTélétravail
- 2 000 € a 2 400 €Estimé...déviations détectées pendant les tests. • Conformité et inspection Participer aux audits internes et externes (ex. : inspection FDA, ANSM). Veiller à la conformité réglementaire des systèmes informatisés : 21 CFR Part 11, Annexe 11 des GMP, GAMP 5, ALCOA+....Suggéré
- 1 800 € a 2 100 €Estimé...européen - Epanouissement de nos collaborateurs dans leurs fonctions - Certifications ISO9001, ISO14001, ISO 22000, FSSC2000, GMP+, ANSM - Esprit d'équipe - Certifications Gold Ecovadis, Bio, Ecocert, Responsible Care, SQAS - Etre titulaire des Caces 3-4-5 - Avoir...SuggéréCDDTemps pleinRecrutement immédiat
- 3 300 € a 4 000 €Estimé...milieu réglementé - Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site - Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM - Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8 - Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain...SuggéréCDITemps plein
Meent Life Sciences
Eure (27)il y a 22 heures - 2 100 € a 2 500 €Estimé...suivi des prestataires et entreprises intervenantes sur les installations HVAC; Préparer et contribuer aux inspections réglementaires (ANSM, FDA) en tant que référent technique HVAC. Profil recherché : Apportez vos compétences : Issu(e) d'une formation en génie thermique...SuggéréCDITemps pleinRecrutement immédiat
Kali Group
Lyonil y a 22 heures - ...NIVEAU : ARC JUNIOR : Administration des études Gestion réglementaire avec la préparation et le dépôt des dossiers (CPP, ANSM, CNIL), obtention des numéros d’identification (ID-RCB, NCT). Gestion des modifications du protocole avec l’analyse d’impact,...SuggéréStageTravail de jour
- 2 300 € a 2 800 €Estimé...référent Qualité dans le cadre de la gestion des Evènements Indésirables Graves (EIG). Le CLSMV est le correspondant du GH auprès de l'ANSM. Missions permanentes Le technicien exerçant les fonctions de CLSMV du GH APHP.Sorbonne Université contribue au maintien et au...SuggéréCDDEn remplacement
- 3 300 € a 4 000 €Estimé...demandes ; Encadrement de l'interne de pharmacie ; Veille technologique (rdv fournisseurs les mardi matin et jeudi matin), veille ANSM. LIEU D'EXERCICE : Pôle Médico-Technique et Rééducation Site de Metz-Tessy Profil recherché : PROFIL DU MEDECIN :...SuggéréCDDTemps pleinEn remplacementCDD 6 moisTravail le matin
- 3 300 € a 4 000 €Estimé...Organisation et participation aux réunions, téléconférences, comités spécialisés - Interactions avec les instances règlementaires (CPP, ANSM....) - Participation à la mise en place du Système Qualité - Déplacements nationaux dans le cadre du monitoring des études...SuggéréCDICDDTemps plein
- ...Valider les articles de conditionnement et les supports promotionnels - Constituer et déposer les dossiers de visas publicitaires (ANSM) - Suivre les activités réglementaires et les change controls Cette liste de missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en...CDITemps plein
- 2 100 € a 2 600 €Estimé...congrès, visite médicale à distance) · Conseiller sur la frontière promotionnel / non promotionnel et les exigences de conformité (CSP, ANSM, LEA) · Contribuer à la veille réglementaire et à la rédaction de contenus spécialisés · Participer à des audits réglementaires...Temps pleinTélétravail
40k € a 60k €/an
...de l'usine. - Préparation aux Inspections : contribuer activement aux audits clients, Corporate et aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA). - Santé, Sécurité, Environnement (SSEE) : participer au système de management SSEE en signalant les risques et en...CDICDDTélétravailHoraires flexibles- 1 900 € a 2 300 €Estimé...industriel à taille humaine (environ 300 salariés), spécialisé dans les formes orales sèches, conforme aux standards réglementaires (ANSM, USFDA), et engagé dans une dynamique d’amélioration continue au sein d’un environnement collaboratif. Chez Ethypharm, vous...CDD
- 2 000 € a 2 500 €Estimé...demandes des services annexes, et assure, en relation avec la comptabilité, la facturation des produits. Il gère les alertes de l’ANSM, sous la responsabilité du pharmacovigilant ou du matériovigilant, s’assure que les alertes sont transmises aux services, et organise...CDDTemps plein
- 2 200 € a 2 700 €Estimé...variations d’AMMs, Respect des timings proposés par le Bureau Européen, Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA), Participation à la gestion des modifications et création des articles de conditionnement, des RCP et mentions légales,...AlternanceStage
50k € a 55k €/an
...réglementation - Coordonner le système d’Assurance Qualité, gérer les conformités réglementaires (demandes d’autorisations auprès de l’ANSM/DGCCRF, déclarations stupéfiants/psychotropes, formations, analyses de risque) - Gérer et planifier les auto-inspections,...CDI- 2 100 € a 2 600 €Estimé...industriel à taille humaine (environ 300 salariés), spécialisé dans les formes orales sèches, conforme aux standards réglementaires (ANSM, USFDA), et engagé dans une dynamique d’amélioration continue au sein d’un environnement collaboratif. Chez Ethypharm, vous ferez...CDI
62k € a 65k €/an
...information médicale, publicité et retraits de lots ? tes l'interlocuteur clé des autorités, notamment pour les déclarations auprès de l'ANSM ? Veillez à l'application des référentiels qualité et à la conformité réglementaire du site ? Pharmacien(ne) diplômé(e), inscrit(e...CDDIntérim- 1 800 € a 2 000 €Estimé...Contribuer à la rédaction et au suivi des questions/réponses avec les autorités de santé. - Participer à la veille réglementaire (ANSM, EDQM, FDA, ...). - Appuyer l'équipe dans les projets de modifications réglementaires (Change Control). - Mettre à jour les procédures...Alternance
45k € a 50k €/an
...des risques - Supervision du respect des règles d'hygiène, d'asepsie et de sécurité - Mise en oeuvre des recommandations HAS / ANSM et des protocoles EOH - Suivi des EIAS, participation aux audits, traitement des signalements - Veille au respect des pratiques...CDIEn remplacement- 3 400 € a 4 200 €Estimé...laboratoires (physico-chimie, microbiologie et piloter le budget qualité. - Être référent(e) site en situation d'audit et d'inspection (ANSM, EMA, FDA, audits clients) et garantir la crédibilité réglementaire du site. - Structurer, fiabiliser et faire évoluer les...CDITemps plein
50k €/an
...robustesse pour les audits. Interactions Externes : Être l'interlocuteur privilégié des Organismes Notifiés et des Autorités Compétentes (ANSM, FDA, etc.). Veille & Conseil : Assurer la veille réglementaire permanente, analyser ses impacts et conseiller les équipes R&D,...Temps pleinExpectra
Vergèze, Gardil y a 9 jours- 1 700 € a 2 000 €Estimé...systèmes d'information (toxicovigilance) Coordination avec les services d'urgence, les unités hospitalières et les autorités sanitaires (ANSM, Santé Publique France) Participation au recueil épidémiologique des cas d'exposition à des substances toxiques Gestion...CDD
- 2 300 € a 2 700 €Estimé...involved in contributing in mini-projects related to IT compliance. Contribute in internal and external audits (laboratory audits, ANSM audits) and tracking any audit findings. May be involved in contributing in the elaboration of regular compliance reports....Temps plein
